进出口商品免验审查条件国家质量监督检验检疫总局.doc

附件1： 进出口商品免验审查条件 ? 一、审查的依据：《进出口商品免验办法》第五条及有关规定。 二、现场审查原则和方法：《进出口商品免验审查表》（以下简称《审查表》）参照了ISO/DIS 9000：2000标准，主要适用于进出口商品免验的生产企业质量管理体系的现场审查。 《审查表》中的审查意见分为：符合、待观察、不符合、不适用。 符合：符合该条款审查内容和审查要点的要求； 待观察：已发现问题，但尚未构成不符合或证据不足需提醒的事项； 不符合：不符合该条款审查内容和审查要点的要求； 不适用：该条款不适用企业的实际情况。 三、量管理体系审查结果的判定： 1. 全部符合《审查表》规定要求的为合格； 2. 发现不符合项时，应对不符合项汇总分析，如不符合项的总数、不符合项的严重程度及对产品质量和质量管理体系影响的程度等。经审查组研究，对该企业质量管理体系提出总体评价，得出“合格需纠正”和“不合格”的审查结果； 3. 产品检验是现场审查的必要条件，该企业产品质量必须符合产品检验的各项要求。 进出口商品免验审查表 审 查 内 容 序 号 审 查 要 点 审 查 意 见 备 注 符 ?合 不符合 待观察 不适用 一．? 质量管理体系 1．企业应建立并实施、保持和持续地改进文件化质量管理体系。 1 是否建立文件化的质量管理体系，包括符合标准要求的质量手册、程序文件、质量记录等。 ? ? ? ? ? 2 程序文件是否具有可操作性、可检查性。 ? ? ? ? ? 3 工作人员对现场工作使用的作业指导书和相关记录表格的使用要求是否掌握。 ? ? ? ? ? 二．? 管理职责 1．最高管理者应建立质量方针和质量目标，并在各级人员中贯彻执行。? 4 是否建立并发布由最高管理者批准的质量方针、质量目标。 ? ? ? ? ? 5 质量目标是否与质量方针的总体要求相一致。 ? ? ? ? ? 6 质量方针、质量目标是否结合企业实际，易于理解，各级人员是否掌握并贯彻执行。 ? ? ? ? ? 2．企业应设立相应的组织机构，明确规定其职责、权限和相互关系。 ?7 是否设立相应的组织机构，对其组织机构及影响质量管理、执行和检验人员是否都规定了职责、权限和相互关系。 ? ? ? ? ? 3．最高管理者应指定管理者代表，并规定其职责和权限。 8 最高管理者是否指定管理者代表，并明确规定其职责和权限。 ? ? ? ? ? 9 管理者代表是否有足够经验、能力和授权来履行其职权。 ? ? ? ? ? 4．企业建立形成文件的程序，对文件的批准、发布、发放、修改、回收、归档等作出明确规定。 10 是否建立了形成文件的程序，对所有要求控制的文件是否进行了控制。 ? ? ? ? ? 11 文件发布前是否经授权人批准，是否规定了文件的发放范围，并有发放记录。 ? ? ? ? ? 12 是否能够保证所有发放场所所使用的文件都是有效版本。 ? ? ? ? ? 13 修改文件是否经规定的部门审批。 ? ? ? ? ? 5．企业应对质量记录的控制作出明确的规定。 14 是否对质量记录的标识、收集、编目、借阅、归档、贮存、检索、保管和处理作出规定并切实执行。 ? ? ? ? ? 6．质量记录应填写清晰、规范完整、妥善保管。 15 质量记录是否填写清晰、规范完整、易存易取、妥善保管。 ? ? ? ? ? 16 是否规定质量记录的保存期限。 ? ? ? ? ? 7．企业应建立管理评审程序。 17 是否建立管理评审程序。 ? ? ? ? ? 8．最高管理者应按计划进行管理评审。 18 最高管理者是否按计划进行管理评审。 ? ? ? ? ? 19 管理评审后是否写出评审报告，并采取有效措施进行改进。 ? ? ? ? ? 三．? 资源管理 1．企业应配备满足生产及质量管理体系需要的人员。 20 是否有充分的满足有关人员培训及资格要求的人力配备。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2．企业应建立培训程序，以规定培训的需求、计划、考核、确认及记录等。 21 是否建立了培训程序。 ? ? ? ? ? 22 是否根据培训的需求，制订培训计划，并按计划进行培训。 ? ? ? ? ? 23 是否妥善保存培训、考核和资格等记录，并能提供查阅。 ? ? ? ? ? 3．企业应具备生产合格产品所需要的设施和环境。 24 是否有生产合格产品的工作场所和设施。 ? ? ? ? ? 25 厂区、生产车间等工