质量管理体系五大手册生产件批准程序推荐.pptVIP

生 产 件 批 准 程 序Production Part Approval Process 邹家和（咨询师） E-mail:j.h.zou@163.com 什么是“生产件” 定义：生产件是指在生产现场使用生产工装、量具、过程、材料、操作者、环境和过程参数制造的零件。 －－ 一般指1小时至一个班次的生产，规定的产量至少是300件。 －－ 多腔冲模、铸模等生产的每一腔零件都应进行测量/试验。 什么是“生产件批准提交” 　　以一个典型生产过程中抽取的少量产品为基础的，而这个生产过程是用生产工装、工艺过程和循环次数来进行的，由供方按照所有工程要求检查生产件批准的零件。 注：4M1E相同。 PPAP的适用范围 所有生产、服务产品和散装材料，包括内、外部供方； 对于散装材料、原材料和非生产材料，由顾客决定是否需要执行PPAP； 提交批准时间，是第一批产品发运之前，要对每种零件进行生产件评审和批准。 为什么要进行PPAP 确定供方是否已经了解顾客工程设计记录和规范中的所有要求； 评审过程是否有潜在能力，以在实际生产过程中按规定的生产节拍来生产满足顾客要求的产品。 PPAP提交时机 一种新的零件或产品 对以前提交零件不符合的纠正 由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变 其它要求的任一种情况 PPAP提交时机 顾客的通知 顾客的通知 顾客提交要求 新的零件或产品； 对以前提交零件的不符合进行纠正； 关于生产产品／零件编号的设计记录、技术规范、或材料方面的工程更改； 顾客不要求通知 对部件级图纸的更改，内部制造或由分承包制造，不影响到提供给顾客产品的设计记录； 工装在同一工厂内移动，或设备在同一工厂内移动； 设备方面的更改； 等同的量具更换； 重新平衡操作工的作业含量，对过程流程不引起更改； 导致减少PFMEA的RPN值的更改（过程流程没有更改）； PPAP过程要求 任何结果若不满足顾客规范要求，供方则不提交零件、文件和/或纪录。 如果供方不能满足这些要求中的任何一项，顾客为了确定合适的纠正措施必须与顾客联系。 PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室完成(参见 QS-9000, 第三版, 4.10.6/7，ISO/TS16949:2002 7.6.3) 供方必须以实验室使用的正式的实验室报告格式提交试验结果。 对任何试验结果只笼统地描述其符合性结果是不可接受的。 PPAP过程要求 1. 设计纪录 供方必须具备所有的可销售的产品的设计纪录，包括：部件的设计纪录或可销售产品的详细资料。 对于所有电子版本的资料，供方必须制作一份硬拷贝来确定所进行的测量。 对于散装材料：包括原材料的识别、配方、加工步骤和参数，以及最终产品的规范或接收准则。 PPAP过程要求 2. 工程更改文件 供方必须有尚未记入设计纪录中，但已在产品、零件或工装上体现出来的任何授权的工程更改文件。 3.顾客工程批准 在设计纪录有规定时，供方必须具有顾客工程批准的证据。 散装材料：在散装材料检查表上“工程批准”一栏有批准的签字而且/或者在顾客批准的材料清单中包括该材料即可满足此要求。 PPAP过程要求 4. 设计FMEA 供方负有设计责任的零件或材料，必须进行设计FMEA分析。 设计FMEA必须符合第三版QS-9000或ISO/TS16949:2002的要求。 散装材料：当散装材料要求检查表上要求时必须在进行DFMEA之前准备一份设计矩阵表。 5. 过程流程图 供方必须具有使用供方规定的格式、清楚地描述生产过程的步骤和次序的过程流程图 ，同时应恰当地满足顾客规定的需要、要求和期望。 如果对新零件的共通性已经过评审，那么类似零件的“系列”产品流程图是可接受的。 PPAP过程要求 6. 过程 FMEA 供方必须按照QS-9000或ISO/TS16949:2002的要求进行过程FMEA。 同一份设计或过程FMEA可应用于类似的零件或材料的生产过程。 PPAP过程要求 7. 尺寸结果 供方必须提供设计纪录和控制计划要求的尺寸验证已经完成，以及其结果表明符合规定要求的证据 对于每一个加工过程，供方必须有尺寸结果。 附加要求: 设计纪录的日期 变更的水平, 授权的工程更改文件。 所测量的零件中一件作为标准样件。 PPAP过程要求 7. 尺寸结果 辅助文件必须表明: 变更水平 图纸日期 供方名称及零件名称 尺寸结果应使用选定的表格。 PPAP过程要求 8.1 材料试验结果 当设计纪录或控制计划中规定有要求时，供方必须对所有的零件和产品材料进行试验。 材料试验报告必须表明: 被试验零件的设计更改等级 规范的编号、日期和更改等级。 试验的日期，材料分承包方的名称。 对于顾客开发的材料规范及有顾客批准的分承包方名单的产品，供方必须从分承包方名单上的分承包方采购材