制药企业上市IPO风险分析报告2012.doc

制药企业上市IPO风险分析报告2012 一、收入来源相对集中的风险 公司报告期内的营业收入及利润主要来源于注射用克林霉素磷酸酯、银杏达莫注射液和奥硝唑注射液的销售，其中注射用克林霉素磷酸酯为公司自产产品，其他两种药品为公司代理销售产品。2009 年至2011 年，上述三种产品的销售收入占公司同期营业收入的比例分别为91.66%、95.11%、94.52%，销售毛利占公司同期总毛利的比例分别为92.66%、97.69%、93.95%，公司收入及利润来源相对集中。 公司在报告期内优先安排注射用克林霉素磷酸酯的生产，其他主要自产产品注射用伏立康唑和注射用左卡尼汀获配的产能相对有限，使得其对营业收入和利润的贡献与其在产能充足的情况下能够达到的水平差距较大。另外，由于公司未来的业务定位以自产药品销售为主，因此公司报告期内的营销网络建设更侧重于为公司未来新产品的销售做好准备，同时做精做深现有代理产品的销售，并未再大力开拓新的代理品种。基于上述原因，公司在报告期内的收入来源相对集中，如这三种产品的生产、销售出现异常，将对公司业绩产生较大影响。由于银杏达莫注射液和奥硝唑注射液为公司代理销售产品，公司无法对其生产质量和制造管理进行直接管控，如上述两种代理产品不能保持较强的市场竞争力，也会在短期内对公司代理销售业务产生不利影响。 经过长期研发，公司目前已储备了多个临床应用前景良好的新产品，并做好了对其进行产业化生产的技术准备；公司持续对注射用克林霉素磷酸酯及其他主要自产产品，如注射用伏立康唑的质量内控标准进行改进和提高。在被列入医保药品目录（2009 年版）后，公司重要自产产品之一的注射用伏立康唑已于2010年年末开始扩产，在11、12 两个月实现了10 万支的销量，销售收入达242.05万元，并在2011 年实现60 万支的销量，销售收入达1,458.76 万元，增长迅速。 在本次募集资金项目建成投产后，制约公司发展的产能问题将得到缓解，新产品的投产和原有主要产品注射用伏立康唑和注射用左卡尼汀的扩产将进一步优化公司的产品结构，彻底改变目前主导产品集中的情况，大大提高公司的抗风险能力。另外，公司与银杏达莫注射液和奥硝唑注射液产品的生产厂家山西普德药业股份有限公司（以下简称“山西普德”）基于长期合作、公平互利的原则，签署了上述两种产品的《独家代理协议》，双方建立了稳定、良好的合作关系，通过技术、制造、营销等各环节的协作和衔接，最终确保该两种产品持续的市场竞争力。 二、新产品开发风险 药品是关乎广大人民群众生命安全的特殊产品，一种新药从研发立项到最终量产并应用于临床需经过临床前研究、临床研究、申报注册、投产、市场培育和开拓等环节，周期长、环节多、投入大，容易受到一些不可预测因素的影响，存在较大的新产品开发风险。新产品开发风险主要体现在研发失败、未获准进行临床实验、实验室合成工艺在产业化生产中的适用性、生产成本控制、质量控制、环境保护、合成条件、技术工人熟练程度、是否适应不断变化的临床需求、能否迅速应用于临床并给公司带来预期的收益等方面。如果公司新产品开发在上述任何一个环节出现问题导致无法实现产业化，都将加大公司的运营成本，对公司的经营业绩、盈利能力和成长性产生不利影响。 三、募集资金项目未达预期的风险 本次募集资金项目实施后将大大缓解公司目前产能紧张的情况，进一步增强公司的研发和质量控制能力，丰富公司的产品线，对公司发展战略的实现、经营规模的扩大和业绩水平的提高都将起到重大的促进作用。基于募集资金项目实施的重要性，公司对募集资金项目的工艺技术方案、设备选型、工程方案、营销方案、人员储备等方面都进行了缜密分析，并做了充分准备，力争募集资金项目能够如期投产并达到预计的收益水平。但尽管公司进行了上述周密的准备，由于募集资金项目有一定的实施周期，且无法完全确保消除任何不确定性，因此募集资金项目实施过程中仍存在未达预期的风险，主要包括： （一）募集资金项目在实施过程中，可能存在因工程进度、工程质量、投资成本发生变化而引致的风险，募集资金项目的建设计划能否按时完成、项目的实施过程和实施效果等存在着一定的不确定性； （二）募集资金项目主要产品中的新投产产品包括注射用比阿培南、注射用美罗培南、注射用亚胺培南西司他丁钠和注射用替加环素，上述产品已完成中试或小试，技术准备较为充分，且上述产品的剂型为粉针剂或冻干粉针剂，与公司目前在产的主要产品的剂型相同，公司长期积累的制造经验将有助于完成上述新产品的产业化。尽管存在上述有利因素，但由于新产品具有有别于原有产品的特性，虽然工艺方法和生产流程相同或相近，但部分技术细节仍有差异，且大批量生产对工艺稳定性的要求较小试和中试更高，因此募集资金项目的实施仍然存在一定的技术准备风险。 （三）本次募集资金项目达产后，包括原有产品扩产和新