均匀设计法优选中药巴布剂基质配方.pdf

均匀设计法优选中药巴布剂基质配方 刘淑芝 ,费虹 ,郭春燕 ,汤亚池 ,张蔚君 　　[摘要] 　用均匀设计法 , 以影响巴布剂物理性状的几种主要原料为考察因素, 以各种原料不同加入量 ( ) 为考察范围 , 以成型巴布剂基质的剥离粘着力 拉力 、剥离强度为指标 ,通过对数据的分析 ,优选出最佳的 基质配方 :粘性剂 50 份 ,增塑剂 16 份 ,赋形剂 2 5 份 ,填充剂 80 份 ,交联剂 0 2 份 ,柔化剂 2 份。 [ 关键词] 　巴布剂基质;均匀设计 　　巴布剂基质是由粘性剂、保湿剂、交联剂、填充剂等物质组成 ,各成分性质不同 ,在基质 中的作用不同 ,决定了加入量的差异。因此 ,各种物质的合理配比是制成优良基质的关键。 本研究在预实验的基础上 ,选择对基质影响较大的几种原料为因素 , 以各种原料的加入量为 考察范围 ,用成型巴布剂的剥离强度、拉力为指标 ,用均匀设计的方法[1 ] 对各种原料的加入 量进行优选。 1 　实验部分 ( ) 11 　仪器设备 　Z92BD 型多功能搅拌器 天津利华仪器厂 ,WD1 型电子万能试验机 ,恒 温水浴等。 12 　样品的制备 　将各种原 表 1 　因素及水平的设定 料按设计要求称量 ,加热溶解 , 因素 X 1 X 2 X 3 X 4 X 5 X 6 X 7 搅拌均匀 ,涂布于无纺布上 ,加 水平 粘性剂 增塑剂 填充剂 赋形剂 柔化剂 粘度调节剂 交联剂 盖聚乙烯薄膜 ,装于密封的塑 1 2 0 06 60 100 00 0 0 1 料袋中备用。 2 2 5 08 80 150 10 10 2 13 　指标的测定方法 13 1 　剥离强度 　按 GB 3 30 10 100 2 00 15 15 3 277181 规定的测定方法剪取 4 35 12 120 2 50 2 0 2 0 宽 12mm 、长 250mm 的成型巴 5 4 0 14 140 300 2 5 2 5 布剂基质样品 5 块 ,37 ℃加热 6 4 5 16 160 350 30 30min ,取出贴于酚醛板上 ,用 7 50 18 180 4 00 35 重 850g 的 橡 胶 园 筒 滚 压 30min ,取出以 300mm/ min 的速度作 180°角剥离 ,数据均为五个样品测定均值。 13 2 　拉力测定 　将样品在 37 ℃±1 ℃条件下保持30min ,取出后将一端贴于酚醛板上 ,其 粘着面积为 2cm ×2 5cm ,样品的另一端分别夹在电子万能实验机上 ,开动机器 ,测膏体与 酚醛塑料板断开时的拉力 ,取五次测定均值。 　北京空军总医院 ,北京 　100036 1·57 · 14 　考察因素及范围 　选择对基质物理性状影响较大的七种原料为因素 ,每种原料的加入 量为范围 ,在定量考察的同时 ,选择交联剂品种作为定性考察因素 ,见表 1 。 15 　实验设计 　用均匀设计 4 0 版软件筛选出 U 14 ( 147) 表安排实验, 条件及结果见表 2 , 方差分析见表 3 、4 。 表 2 　均匀设计实验安排及结果 因素 结果 实验号 X 1 X 2 X 3 X 4 X 5 X 6 X 7 ′