北京正耀医疗器械的灭菌保障与规范管理.ppt.pptVIP

四、各环节的监测记录成为 追溯管理的依据 ▲器械物品的无菌状态无法探察或衡量，灭菌 保障程序在显示是否有效灭菌非常必要， 所有的监测控制应该综合使用来决定灭菌过 程是否有效。 ▲ 器械物品的无菌保障由规则和程序组成，科学的程序与全面的监测记录是确保灭菌器械物品质量和使用安全的唯一方法。 ★清洗质量的监测 ⊙日常监测记录：每日在检查包装流程时进行（一线质控：包装检查者 ⊙每月不定期的抽检：至少3-5个待灭菌包内全部物品的清洗质量（二线质控：质控员、护长） ★清洗质量的监测 ⊙清洗消毒机的使用监测记录： ﹡每批次监测记录清洗消毒器的物理参数 及运转情况 ﹡每年进行清洗效果检测：采用测试指示 物或遵循厂家说明 ﹡新安装、更新、大修、更换清洗剂、消 毒方法 、改变装载方法时进行检测 ★消毒质量的监测 ⊙热力消毒：记录每次消毒的温度和时间或A0值 ⊙每年检测清洗消毒设备的性能，新安装和大修后应进行检测 ⊙化学消毒：使用前进行浓度监测 根据消毒剂种类定期监测：浓度、时间、温度 ⊙消毒效果监测： ﹡消毒后直接使用的物品每季度进行检测，每次检测3-5件有代表性的物品（如：呼吸机管、湿化瓶） ﹡监测方法及结果符合GB15982的要求 ★灭菌质量的监测 灭菌过程的监测有3种基本方法 生物监测 化学监测 物理监测 三种监测方法各有特点，共同保障灭菌质量 灭菌合格 ★灭菌质量的监测（压力蒸汽） ⊙物理监测(工艺监测)： ﹡每锅进行 ﹡关键参数温度、压力和时间 ﹡温度波动范围在+3℃以内 ﹡关注临界点的时间、温度与压力值 ⊙化学监测：包外包内化学指示物监测 Ws310.3-4.4.2 压力蒸汽灭菌的监测 化学监测法 .1 应进行包外、包内化学指