动物生物安全实验室 及其实验活动的 技术原理、设置要求和安全.pptVIP

* （三）国家关于实验动物主要管理法规及配套文件 《实验动物管理条例》(2号令) (国务院批准发布 国家科委 1988) 《实验动物质量管理办法》(科委、技监局 1997) （七部局　2001） 《实验动物许可证管理办法》 《实验动物种子中心管理办法》 　 (科技部　1998) 　科技部条财司1998 种实施细则》 物种子中心引种、供《国家啮齿类实验动 　科技部条财司1999 种子问题的处理意见 放过程中有关实验动《关于当前许可证发 《关于善待验动物的指导性意见》 《实验动物出口审批办法》 《实验动物管理条例》摘要 第四章 实验动物的应用 第十九条 应用实验动物应当根据不同的实验目的，选用相应的合格实验动物。申报科研课题和鉴定科研成果，应当把应用合格实验动物作为基本条件。应用不合格实验动物取得的检定或者安全评价结果无效，所生产的制品不得使用。 * 第二十条 供应用的实验动物应当具备下列完整的资料： （一）品种、品系及亚系的确切名称； （二）遗传背景或其来源； （三）微生物检测状况； （四）合格证书； （五）饲育单位负责人签名。 无上述资料的实验动物不得应用。 * 第三章 实验动物生产和使用许可证 第九条 实验动物生产和使用，实行许可证制度。实验动物生产和使用单位，必须取得许可证。实验动物生产许可证，适用于从事实验动物繁育和商业性经营的单位。 第十一条 从事动物实验和利用实验动物生产药品、生物制品的单位，必须取得使用许可证。 * 《实验动物质量管理办法》摘要 第十五条 取得许可证的实验动物生产单位，必须对饲养、繁育的实验动物按有关国家标准进行质量检测。出售时应提供合格证。 第十七条 未取得实验动物生产许可证的单位，一律不准饲育、繁育和经营实验动物。 未取得实验动物使用许可证的单位，进行动物实验和生产药品和生物制品所使用的实验动物，一律视为不合格。 * * 第二章 生产与使用管理 （1）实验动物的生产、使用实行许可管理制度。 （2）从事实验动物生产的单位和个人，应当取得由省科技主管部门颁发的实验动物生产许可证；使用实验动物进行科学研究、实验和检测等活动的单位和个人，应当取得由省科技主管部门颁发的实验动物使用许可证。 （3）申请实验动物生产和使用许可证的单位和个人，符合相应申请条件的，由省科技主管部门颁发相应的生产、使用许可证。 《广东省实验动物管理条例》摘要 * 第三章 生产与使用规范 （1）有生产许可证的单位和个人，对其提供的实验动物应出具质量合格证明；有使用许可证的单位和个人，对在其场所进行的动物实验应出具动物实验证明。 （2）应用实验动物进行医疗卫生、药品等科学研究、实验、检测等活动的，应当使用合格的实验动物，并在有实验动物使用许可证的场所内进行相关活动。 违反规定进行的科学研究、实验、检定、评价的结果无效，相关的科研项目不得验收、鉴定、评奖。 * 第三章 生产与使用规范 教学示教时使用实验动物的，在保证安全的前提下，可在使用许可证规定以外的场所内进行，但要注意人员的安全防护。 （3）运输实验动物时，使用的笼器具、运输工具应当符合安全和微生物控制等级要求，不同品种、品系和等级的实验动物不得混装，保证实验动物达到相应质量等级。 （4）从国外引入实验动物的，应持有供方提供的动物种系名称、遗传背景、质量状况及生物学特性等有关资料，依照《中华人民共和国进出境动植物检疫法》规定办理有关手续。 * 第四章 生物安全与实验动物福利 （1）实验动物发生传染性疾病时，生产和使用单位及个人应及时隔离、报告等；当发生人畜共患病时，还应立即报告当地疾病控制机构；发生重大动物疫情的，应当按照国家规定立即启动突发重大动物疫情应急预案。 （2）在实验动物生产、使用过程中产生的废弃物和动物尸体应经无害化处理；产生的废水、废气等应经处理达标后排放。 （3）鼓励共享实验动物的实验数据和资源，倡导“3R” 原则。 * 第四章 生物安全与实验动物福利 （4）在生产、使用和运输过程中应当维护实验动物福利，不得虐待实验动物；涉及实验动物伦理与物种安全问题的，应当遵照有关规定，并符合国际惯例。 （5）对动物进行手术时，应进行有效麻醉；需要处死动物时，应实施安死术。 （6）开展动物实验时，应制定保证实验动物福利、符合实验动物伦理要求的实验方案；有条件的应设立“实验动物福利伦理组织”，对实验方案进行审查，对实验过程进行监督管理。 * 第六章 法律责任 （1）未取得实验动物生产和使用许可证或许可证已过期，擅自从事实验动物生产或者使用的，由省科技主管部门没收违法所得，并处1万元~3万元以下的罚款 （2）有