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2018-02-26 发布于河南
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2011年最终结果

随机的肿瘤血管CA4P联合卡铂紫杉醇甲状腺未分化癌（ATC）甲状腺未分化癌背景?致命癌症?中位生存期：?3 ?1年生存率10％?美国和欧洲1000至4000例/年?阿霉素+顺铂（?20％的率）?应率?手术切除，，化疗没有改善整生存 ..- 选择性地破坏肿瘤血管不稳定内皮细胞微管?证据- 增强ATC细胞和动物模型- 降低肿瘤患者的血流量（高达79％） -在早期 7 例ATC患者 ?1，1个SD，CR 1（13年后）- 2 CA4P单药治疗?OS中位数：4.7个月?1年生存率?这些研究CA4P进入FACT试验研究设计?随机、控制评估卡铂+紫杉醇±CA4P治疗ATC的安全性和有效性效- 2:1随机CA4P：控制- 计划入选180例已125例事件（死亡人数）为基础，假设危险系数为0.60?主要终点：-总生存（OS）?次要终点：- 安全性，无进展和1年期生存率，肿瘤反应，生存期，肿瘤大小?肿瘤评估：每2个周期进行CT扫描?DSMB：多次预定对安全性的审查主要入标准?组织学或细胞学证实 -中病理?ECOG PS≤2?预期寿命≥12周?可能已手术，辐射±化疗?地，年龄，手术前总生存期意向性治疗人群总生存期年龄60 OS的危险比亚组剂量减少?剂量减少： - ：CA4P39.2％，C / P41.2％2：C / P20.8％ -由于血液系统不良反应?停药： - 1：CA4P35.3％，C / P29.4％2：C / P12.5％ -由于血液学毒性没有 -主要是由于疾病的进展和ATC -组1病人因药品不良反应?心电图ST - T波改变，厌食，乏力，气管坏死 -病人因药品不良反应?贫血，周围神经病变 Hypertension-高血压疲劳脱发腹泻吞咽困难呼吸困难头痛发热呕吐肿瘤疼痛窦性心动过速颈部疼痛咯血厌食症关节痛QTc延长低血压窦性心动过缓骨痛神经病心肌缺血肺栓塞 CA4P治疗后平均血压高血压的治疗指南包括预防性抗高血压总结和结论?对CA4P+卡铂紫杉醇的建议： - 改进?生存（5.2 -4.0 ，0.72）?1年生存率CA4P与单纯化疗（26％9％）?肿瘤大小患者的生存 - ATC患者的AES发生率和疾病的进展 -高血压和骨髓抑制增加??选择更大试验证实结果