年产10亿片布洛芬生产车间的设计.doc

学 号： 制药工艺 课 程 设 计 题 目 年产10亿片布洛芬生产车间工艺设计 学 院 专 业 班 级 姓 名 指导教师 2013 年 11 月 25 日 制药工艺课程设计任务书（第三组） 设计题目 ：年产10亿片布洛芬片生产车间工艺设计目录 第一章 概述 1 1.1片剂的介绍 1 1.1.1片剂特点： 1 优点 1 缺点 1 1.1.2片剂分类 2 1.2布洛芬介绍 3 第二章 处方设计和工艺设计 4 2.1布洛芬处方设计 4 2.1.1 处方 4 2.1.2处方分析 4 2.1.3辅料的选择原则 5 2.2工艺过程 5 2.2.1原辅料过筛 5 2.2.2干燥 5 2.2.3整粒 5 2.2.4总混 5 2.2.5压片 6 2.2.6包装 6 第三章 工艺流程 7 3.1设计概述 7 3.1.1课题名称 7 3.1.2 设计依据 7 3.1.3 设计内容 7 3.1.4 设计原则 7 3.2工艺流程介绍 7 第四章 生产规模及物料衡算 12 4.1物料衡算基础 12 4.2物料衡算概况 12 4.3生产规模 12 4.4物料衡算 12 4.6包装材料消耗 13 第五章 设备选型 14 5.1工艺设备的设计及选型 14 5.1.1工艺设备设计与选型的步骤 14 5.2粉碎筛分设备 14 5.2.1粉碎筛分设备 14 5.3混合制粒设备 15 5.4干燥器 16 5.5整粒机 17 5.6压片 17 5.7包装 19 5.7.1 铝塑包装机械 19 5.7.2 包装纸盒的印字机械 20 5.7.3 自动装盒机 21 第六章车间设计 22 第七章安全及三废防治 22 7.1 安全生产 22 7.1.1. 原材料的危险性及安全措施 22 7.2 “三废”防治概述 23 7.2.1环境保护的重要性 23 7.2.2 防治“三废”的主要措施 23 参考文献 26 第一章 概述 1.1片剂的介绍 简介 　　系指药物、农药和适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。 由原药、填料、吸附剂、黏结剂、润滑剂、分散剂、润湿剂、崩解剂、香料、色料等组成。先将物料粉碎、造粒，干燥，再用压片机制成片状，也有的不需造粒和干燥，直接压成片剂。 在片剂质量上要求含量准确，重量差异小，崩解时间或者溶出度符合规定，硬度适当，外观美，色泽好，符合卫生检查标准，在规定贮藏期性质稳定等。剂量准确，理化性质稳定、贮存期较长，使用、运输和携带方便、价格低、产量高。 剂特点： 一、通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好二、剂量准确，片剂内药物含量差异较小三、质量稳定，片剂为干燥固体，且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护，光线、空气、水分等对其影响较小 四、服用、携带、运输等较方便；机械化生产，产量大，成本低，卫生标准容易达到。 一、片剂中需加入若干赋形剂，并经过压缩成型，溶出速度较散剂及胶囊剂慢，有时影响其生物利用度二、儿童及昏迷病人不易吞服三、含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。 分类 1.2布洛芬介绍 概述　　通用名称：布洛芬 　　英文名称：Ibuprofen 中文别名：拔怒风、异丁苯丙酸、异丁洛芬 英文别名：Algofen、Amersol、Andran、Apsifen、Brufen、Ebufac、Emodin、Inflam、Motrin、Rurana 药理 　　药效学 　　本品的镇痛、消炎作用机制尚未完全阐明，可能作用于炎症组织局部，通过抑制前列腺素或其他递质的合成而起作用，由于白细胞活动及溶酶体酶释放被抑制，使组织局部的痛觉冲动减少，痛觉受体的敏感性降低。治疗痛风是通过消炎、镇痛、并不能纠正高尿酸血症。治疗痛经的作用机理可能是前列腺素合成受到抑制使子宫内压力下降、宫缩减少。 白色结晶性粉末，稍有特异臭，几乎无味。在乙醇、丙酮、氯仿或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。是用来填充片剂的重量或体积，以便于制剂成型和分剂量，从而便于压片用以改善或屏蔽药物不良气味和味道，使病人难以觉察药物的强烈苦味具有粘性大、增稠性强、溶解性好、速溶性佳、载体性好、无异味，人体易于消化吸收、低热等特点白色粉末，无臭无味。不溶于甲醇、乙醇及其他有机溶剂，溶于水，水溶液呈微酸性易与颗粒混匀，减少颗粒与冲模之间的摩擦力，压片后片面光洁美观a) 加入辅料应增加药物的物理及化学稳定性。 b) 辅料与药物混合后所得的混合物料应有适当的流动性和分散性。 c) 选用辅料应能提高至少不妨碍制剂的药效。 d) 辅料的加入不会增添制剂的毒副反应，最好能改善制剂质量。 2.2工艺过程 2.2.1原辅料过筛 原料过100目筛，过筛后外观检查无异物。内加辅料蔗糖、淀粉、糊精，外加辅料羟甲基淀粉钠过100目筛，过筛后外观检查无异物。 内