1.药品技术转让实施工作相关要求-武海军.pptx

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2018-03-04 发布于北京
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药品技术转让实施工作相关要求;主要内容;《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》（国食药监安[2012]376号）《关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》(国食药监注〔2013〕38号) 《关于实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作有关要求的通知》（食药监办药化管〔2013〕101号）; ;38号文要求;101号文要求;涉及的文件;518号文和38号文对比;;我省获得国家总局药品技术转让审评工作授权;主要内容;山东省药品技术转让工作程序;;药品通用名称;;;;;;;;主要内容;审查要点;审查要点;审查审评要点;审查审评要点;审查审评要点;审查审评要点;审查审评要点;再注册;