入门指南MedDRA201版.PDF

入门指南 MedDRA 20.1 版 2017 年 9 月 000089 致读者 致读者 本《入门指南》以中文编写，仅供中文版 MedDRA 使用。其他支持非中文用户的《入门 指南》也已编写完毕，并附有各自译本。 本《入门指南》旨在与 MedDRA Browser 配合使用，每次订购 MedDRA 时附带提供。 具体版本的更改或文件中的更改在《新增内容》文档中提供。本文档在发布 MedDRA 时 附带提供，还在 MSSO 网站/user?destination=downloads 支持 文件下公布。 MedDRA 术语集通过 ISO 9001:2008 注册质量管理体系来维护。 在本文件中未对 MedDRA 第 20.1 版做出重大变更。 _________________________________________________________________________________ MedDRA 入门指南20.1 版 ii 2017 年9 月 000089 致谢 致谢 MedDRA商标归代表 ICH 的 IFPMA 所有。《精神疾病诊断与统计手册第五版》(DSM-5) (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition ) Copyright 2013 American Psychiatric Association 。《国际疾病分类编码第九版临床修正版》(ICD-9-CM) (International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification) Copyright 1998 Medicode, Inc.。《不良反应词汇库标准编码（COSTART ）词汇库第五版》 (COSTART Thesaurus Fifth Edition) Copyright 1995 US Food and Drug Administration (FDA)。Hoechst 不良反应术语集系统 (HARTS) (Hoechst Adverse Reaction Terminology System), Copyright 1992 Aventis Pharma。《世界卫生组织不良反应术语 集》(WHO-ART) (WHO Adverse Reaction Terminology), Copyright 1998 World Health Organization Collaborating Centre for International Drug Monitoring。日本不良反应术语 集 (J-ART) (Japanese Adverse Reaction Terminology) 是厚生劳动省 (MHLW) 的作品。   LOINC 是 Regenstrief Institute, Inc. 的注册商标。Lanoxin 是 GlaxoSmithKline 的注册 商标。Merriam-Webster是 Merriam-Webster, Incorporated 的注册商标。《韦氏在线字 典》(Merriam-Webster Online Dictionary) copyright 2005 by Merriam-Webster, Incorporated. 《道兰氏图解医学词典》(Dorland’s Illustrated Medical