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租借计划指引-DePuySynthes
租借计划指南
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目录
目的 4
范围 4
重要信息 4
术语 4
卸货地点和程序 4
设备处理和使用说明 (IFU) 5
租借套件在接收时以及手术使用前的保养和处理 5
术中及术后租借套件的照管 5
医疗机构对 DePuy Synthes 租借套件的责任 6
C
DePuy Synthes 联系信息 6 N
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非PPE 表格 103248482-CN |第 2 版 租借计划指南 DePuy Synthes 3
1. 目的 4. 术语
本指南旨在帮助医疗机构制定 DePuy Synthes 租借套件 清洁
处理规程。
从物件上去除污染物，以便后续处理和使用的过程。
污染
2. 范围 被可能包含血源性病原体的生物质脏污。
本指南提供与 DePuy Synthes 租借套件相关的以下信息： 消毒
• 手术前操作 用于将产品中活微生物的数量降至预先指定的某种水
• 手术前处理 平，使其适合后续操作或使用的过程。
• 手术后再处理 使用说明 (IFU)
• 医疗机构职责 一类医疗设备制造商提供的信息，包含医疗设备的清洁、
消毒和/ 或灭菌等处理方式，以确保设备清洁，可以完成
预定使用目的（例如安全操作、运输或侵入性手术）。
3. 重要信息
租借套件
一种以特定程序汇集并一起运送至医疗机构，但不归医
租借套件以非无菌方式提供。在使用租借套件做手术之
疗机构所有、仅供其手术使用的医疗设备。
前，需要依照医疗机构现有的准则与规程以及 DePuy
Synthes 的使用说明，对套件进行彻底的清洁、检查以及
蒸汽灭菌
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