[工学]制药工艺课件12-02-18.ppt

制药工艺课程介绍;二．课程目标与基本要求　　设置本课程，为了使考生综合运用所学理论知识掌握化学药物的有机合成、生产工艺和试验设计的基本理论和技能。通过本课程的学习，使考生了解化学药品的特殊性和化学制药工业的特点；掌握化学合成药物的工艺研究技术，反应条件与影响因素的考察是药物工艺研究的主要任务；熟悉中试放大，生产工艺规程和安全生产技术的内容和重要意义；熟悉药厂“三废”的防治。熟悉典型药物的生产工艺原理及反应条件和影响因素。;　3.课程内容及基本要求 　1) 绪论：介绍制药工艺学研究的对象，了解制药工业的特点和地位以及制药 工业的发展和现状。 　2.)药物工艺路线的设计与选择：讲授药物工艺路线的设计方法，了解药物工艺路线的评价与选择的原则、目的与方法。 　3) 药物工艺研究：介绍药物工艺研究的主要内容，介绍实验设计及优选方法. 　4) 催化和相转移催化：介绍催化剂和酸碱催化的相关理论，讲授相转移催化和酶催化技术在医药工业上的运用。 ;　　5) 中试放大与生产工艺规程：讲授中试放大的规模、重要性、方法及其研究内容，介绍生产工艺规程的主要内容和作用。　　6) 药厂“三废”的防治：讲授药厂“三废”的特点、防治污染的主要措施以及“三废”处理方法。　　7) 药物生产工艺原理，视学生实际情况选择性讲授：①对乙酰氨基酚（扑热息痛）的生产工艺原理；②磺胺甲基异噁唑的生产工艺原理；③氢化可的松的生产工艺原理；④氯霉素的生产工艺原理；⑤头孢菌素类药物研究发展简介.;4.与本专业其他课程的关系　　《制药工艺》是化工工艺专业（化工制药工艺方向）所开设的专业课，它与化工工艺专业的其他课程有着密切的关系。《制药工艺》是综合应用《理论有机化学》、《分析化学》、《物理化学》、《药物化学》、《有机合成化学》、《制药化工过程及设备》等课程的知识，且与化学工程学有着密切的关系，与医学、生物学等也有不可分割的联系。 ;5.实践环节及基本要求： 　1)通过专业试验、毕业实习、课程设计加深对药物生产工艺原理的理解； 　2)通过毕业论文等实践性教学，进一步提高学生从事药物的科研、设计、生产的能力。;6.学时分配表：;7.课程教学的有关说明 1)课程教学必须注重理论与实践相结合; 2)为配合制药工艺课程设计,加强学生工艺计算能力,教学中补充了工艺计算方面的内容. 3)典型药物的生产工艺原理可视教学情况作相应取舍.;　　　　　　　　　　　1. 绪 论 一、 学习目的与要求 　　通过本章的学习，了解化学制药工艺学的研究对象和内 容；化学制药工业的特点及在化学工业中的地位；国内外化 学制药工业的发展和现状。 二、 考核知识点与考核目标 　　(一) 化学制药工艺学的研究对象和内容 　　(二) 化学合成药物生产的特点 　　(三) 化学制药工业的特点;1.1. 化学制药工艺学的研究对象和内容1.1.1 化学制药工艺学的研究对象(1)定义: 化学制药工艺学是药物研究和开发中的重要部分,它是研究、设计和选用最安全、最经济和最简捷的化学合成药物工业生产途径的一门科学;也是研究、选用适宜的中间体和确定优质、高产的合成路线、工艺原理和工业生产过程,实现制药生产过程最优化的一门科学. ;(2)化学合成药物生产的特点 ①品种多,更新换代快,生产工艺复杂;(世界上常用化学合成药品在三千种以上,有的天然药物的合成步骤为几十步.) ②需用的原輔材料繁多,而产量一般不大.(按需定产) ③产品质量要求严格;(人命关天) ④基本上采用间歇生产方式; ⑤原輔材料和中间体大多数为易燃、易爆及有毒物质; ⑥“三废”多,且成分复杂,能严重危害环境.; (3)当今世界制药企业在竞争中求生存与发展的基本条件 药物生产的特点和化学制药工艺学的研究对象决定了医药工业是一个知识密集型的高技术产业.当今世界制药企业在竞争中求生存与发展的基本条件(前提)是: ①不断研究开发新产品——为创新的药物,积极研究开发易于组织生产、成本低廉、操作安全、不污染环境的生产工艺. ②不断改进生产工艺——为以投产的药物,特别是产量大应用面广的品种,研究和开发更先进的新技术路线和生产工艺.;1.1.2化学制药工艺学的内容简介(基本要求) (1)根据原輔材料的供应情况和设备条件,从工业生产的角度,因地制宜地选择工艺路线;(即掌握化学制药工艺路线的设计与选择及评价方法) (2)应用化学合成的原理,结合医药生产的特点,进行工艺研究,为现代化生产提供生产依据; (3)熟悉中试放大、生产工艺规程和安全生产技术的基本内容和重要意义