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队列研究Cohort Study刘丽流行病与卫生统计学系pupuliu919@学习要点队列研究的基本原理和定义队列研究的特点和类型队列研究样本人群的确定累计发病率、发病密度的计算和意义RR、AR、AR%、PAR、PAR%等指标的计算及意义案例研究江苏省海门市是原发性肝癌（HCC）高发区，关于海门市的HCC高发危险因素研究已有不少报道。经病例对照研究结果表明，HBV感染与海门市HCC的发生有统计学关联。问题1：HBV感染与HCC的因果关系能否确立？如尚不能，应考虑采用何种分析性方法进一步研究？横断面调查监测生态学研究观察法描述流行病学 产生假设 病例对照研究队列研究分析流行病学 研究方法实验法临床试验现场试验社区干预项目实验流行病学 数理法理论流行病学 检验假设 验证假设 ExposureTimeDiseaseEDED分析性流行病学又称：分析性研究是在选择的人群中检验疾病病因假设或流行因素的一类方法。包括：队列研究、病例对照研究Cohort StudyCase Control Study第一节 队列研究的概念及原理一、基本概念1. 队列Cohort古罗马军团流行病学：有共同经历或共同暴露状态的一群人两种队列类型出生队列（birth cohort）:特定时期内出生的一组人群。 暴露队列：具有共同的经历/暴露 、随访一定的时间根据人群进入队列的时间不同又分为 固定队列和动态队列固定队列（ Fixed Cohort ） 人群都在某一固定时间或一个短时间之内进入队列，或一组相对稳定或相对大的人群，在随访过程中，队列成员没有无故退出，也不再加入新的成员。动态队列或开放队列（ Open cohort ）根据是否暴露于某因素确定队列后，原有的队列成员可以不断退出，新的观察对象可以随时加入固定队列出现结局未出现结局研究开始研究结束动态队列出现结局失访研究结束研究开始2. 队列研究(Cohort Study) 将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素或暴露程度分为不同的亚组，随访并追踪其各自结局事件，比较不同亚组之间结局发生率的差异，从而判定暴露因素与结局之间有无因果关联及关联强度大小的一种观察性研究方法。abcd二、队列研究的原理注意：区分病例对照研究结局暴露YE目标人群代表性样本N随访YēN时间顺序 如果暴露与疾病存在病因关系则至少两组的发病率显著不等三、研究目的检验病因假设 一因一果、一因多果（吸烟与肺癌、支气管炎、脑卒中）、多因多果（弗明汉心血管疾病队列研究）评价预防效果 蔬菜摄入、体力活动预防结直肠癌发生；戒烟减少吸烟者发生肺癌的危险。 预防措施是研究对象的自发行为（人群自然实验 population natural experiment）新药的上市后监测 ： IV期临床试验（样本量大、观察时间长）研究疾病的自然史：个体、人群的疾病发展过程案例研究为进一步研究和确立HBV感染与HCC的关系，1992年海门市对血清HBsAg阳性者和阴性者肝癌发病情况进行了为期10年的随访研究。问题2：队列研究有几种设计类型？此次队列研究属于哪一种类型？四、研究类型根据研究对象进入队列时间及终止观察的时间：1. 前瞻性队列研究(prospective cohort study) 2. 历史性队列研究(historical cohort study）3. 双向性队列研究(ambispective cohort study) 三种类型队列研究示意图1. 前瞻性队列研究 prospective cohort study研究队列的确定是现在(concurrent)根据研究对象现在的暴露分组需要随访(follow up)结局在将来某时刻出现1. 前瞻性队列研究 prospective cohort study优 点：时间顺序增强了病因推断的可信度直接获得暴露与结局资料，结果可信能获得发病率缺 点：所需样本量大，花费大，时间长影响可行性2. 历史性队列研究 historical cohort study根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去某时点的暴露情况的历史材料做出的分组不需要随访，研究开始时结局已出现与病例对照研究的区别？优 点：短期内完成资料的收集和分析时间顺序仍是由因到果省时、省力、出结果快缺 点：需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料 资料积累时未受到研究者的控制，内容上未必符合要求3. 双向性队列研究 ambispective cohort study研究队列的确定是过去根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组需要随访部分结局可能已出现优点：是将前瞻性队列研究与历史性队列研究结合起来的一种设计模式，因此兼有上述二类的优点 。应用：当基本具备进行历史性队列研究的条件下，如果从暴露到现在的观察时间还不能满