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快速检测
艾滋病快速检测及注意事项 提纲 一、开展HIV快速检测的意义 二、艾滋病病毒抗体快速检测技术手册(2011年版) 一、开展HIV快速检测的意义 前 言 .为了尽早、尽快发现感染者,《国务院关于进一步加强艾滋病防治工作的通知》(国发【2010】48号),明确提出要进一步加强监测检测网络建设,依托现有医疗卫生资源,配备必要的设备和人员,扩大检测服务范围,推广使用快速简便的检测方法,提高检测可及性。 在一些有检测需求、尚不具备条件建立实验室的单位,包括医疗机构、农村乡(镇)卫生院、社区卫生服务中心和艾滋病自愿咨询点等,需要建立快速检测点,以扩大检测覆盖面、发现更多的感染者。 第一章 人员要求 《全国艾滋病检测工作管理办法》 至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成 1.3 未经正规培训或培训后考核未合格的人员,不得进行快速检测工作。 1.4 对从事快速检测的人员,应根据需要进行再培训。 第一章 人员要求 1.1 理论培训至少包括: 1.1.1 HIV在我国特别是本地区的流行状况与流行特征。 1.1.2 HIV抗体快速检测理论基础及重要性。 1.1.3 HIV抗体检测的种类与方法。 1.1.4 HIV抗体检测的样本类型、样本采集、贮存与运输。 1.1.5 HIV抗体快速检测结果的判读、解释、实验记录、结果 报告及必威体育官网网址、感染者转介与咨询。 1.1.6 HIV抗体快速检测的质量控制。 1.1.7生物安全知识,个人防护,职业暴露预防与处理,废 弃物处理。 1.1.8 掌握告知相关的知识和技巧。 第一章 人员要求 1.2 实验操作培训至少包括: 1.2.1 准确理解试剂说明书,掌握标准操作程序。 1.2.2 样本采集方法,包括指尖血和静脉血采集。 1.2.3 自静脉血中分离血清/血浆。 1.2.4按照操作说明书,独立完成快速检测试验,至少检测 5-10份已知结果的盲样。 1.2.5 正确判读教员已完成操作的阴性,阳性结果的试剂条。 1.2.6 正确记录检测结果。 1.2.7 掌握质量控制方法。 第二章 检测点的设置 2.1检测点设置 2.1.1根据当地艾滋病流行情况和实际需求,可在有检测需求、但不具备建立实验室条件的地方设置检测点。 2.1.2 各级卫生行政部门负责组织检测点的审批,艾滋病确证实验室或筛查实验室负责培训、验收。 第二章 检测点的设置 2.3.5 不定期抽检快速试剂检测为阴性的样品,使用酶联试剂进行复检,发现漏检应及时处理,并上报国家参比实验室。 2.3.6 组织本省快速检测能力验证活动。也可分级实施,由各地、州(市)艾滋病确证实验室负责、县级疾控中心艾滋病筛查实验室协助,对HIV快速检测点进行培训和质量管理。 2.3.7 统筹考虑提供阴阳性外部质控品,开展室内质控。 第二章 检测点的设置 2.3.8 各级卫生行政部门和疾病预防控制中心应制订切实可行的现场督导计划,确定督导内容(参考附表5)。 2.3.9不定期组织人员对检测点进行督导。新建立的检测点至少第一年应督导检查一次。 2.3.10发生问题的检测点,应在现场提供培训和技术支持。督导中,可在现场对检测人员实验操作进行考核,观察检测人员的操作过程是否标准,实验结果的判定是否正确,实验结果的记录是否规范等。 第三章 试剂选择 免疫渗滤试验(金标法) 第三章 试剂选择 3.2.3 根据检测目的选择试剂。初筛选择敏感性高的试剂,复检选择特异性高的试剂。 3.2.4推荐使用临床评估质量好并且近几年连续考评结果稳定的试剂【见中国疾病预防控制中心网站()。 必威体育精装版一期的评估报告在2013.11.11发布 第四章 样本采集及使用注意事项 4.4 样品保存 用于抗体检测的血清或血浆样品,短期(1周)内进行检测可存放于2~8℃,一周以上应存放于-20℃以下。 尽量保存血清, 如保存-20℃以下,不能用玻璃管 做好标识,不能混淆标本 第八章 检测质量控制 8.2.6 需要在冰箱保存的试剂,从冷藏环境中取出后放置室温平衡后再使用。剩余的试剂条,应立即放入自封袋中密封2-8℃保存。可以在室温条件下保存的试剂也应避免高温。 8.2.7 建议每次最多做10个样品,确保试纸条的编号与样本编号准确对应,防止错号和交叉污染。 8.2.8 判定结果时,质控带必须出现反应,实验才能成立。如实验完成后未呈现质控带,本次试验结果无效,样品须重检。 8.2.9 每个检测日,做一次外部质控品。下列情况下,需加做外部质控品:更换检测人员时;更换不同试剂批号时;更换不同试剂包装时;更换不同厂家试剂时。 第九章 生物安全与个人防护 9.1.7避免用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵、头发和清洁工作区域。 9.1.8禁止手套清洗或消毒
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