[管理学]TS16949技术规范教材.ppt

* * 一.???????? 第三层文件的编制要求 1.应符合“系统性”、“符合性”、“协调性”要求； 2.正文格式随文件性质不同而采用不同格式。可行时，可适当参考程序文件格式； * * 一.???????? 质量记录表格 1.?对标准提到的26处记录要评审是否必须采用； 2.?表格应规范,统一风格 3.?表格内容应充实,填写的内容有针对性 * * * * * * * ---选择产品参数以监视其符合性时，应确定产品特性类型， 并得出：--测量类型 --适当的测量方法 –要求的能力和技术。 8.2.4.1全尺寸检验和功能试验 --- 根据适用的顾客工程材料及性能标准,按控制计划的规定, 对每一种产品进行全尺寸检验和功能验证 ---全尺寸检验是对设计记录显示的所有产品尺寸完整的测量. 8.2.4.2外观项目 若为顾客指定的外观项目,应提供:适当的资源\适当的标准样 品\对外观标准样品及评价设备的维护和控制\对从事外观评 价人员的能力和资格的验证. * * 8.3不合格品的控制 —编制并实施程序文件 —控制要求： a. 规定不合格品评审、处置的职责和权限 b. 不合格品产品的识别： c. 不合格品性质的记录： d. 不合格品的评审、处置：返工、返修、让步、降级、改用、拒收和报废 e. 返工、返修后的重新检验 —交付后发现的不合格品，组织应采取措施：如退货，调换，免费，修理等，并根据不合格的影响程度采取纠正和改进措施，如停止销售 * * 8.3.1状态未经标识或可疑的产品,应归类为不合格品. 8.3.2返工产品的控制:必须要有返工指导书,包括重新检验的要求,并易于被适当的人员得到和使用 8.3.3顾客通知 一旦发现不合格品被发运,应立即通知顾客 8.3.4顾客特许:当产品和制造过程与当前批准不同时,在继续生产前,组织应获得顾客的让步接收和偏离许可.授权应在规定的数量和期限内,并有相应的标识. 对于采购产品同样有此要求.在提交给顾客前,应与供方就其提出的任何要求达成一致. * * 8.4数据分析 —确定、收集和分析的数据来源识别：检验结果，过程参数和能力，质量记录分析、产品 —数据分析输出： a. 顾客满意 b. 产品符合性 c. 过程和产品的发展趋势，以便采取预防措施 d. 供方的业绩和改进要求 e. 质量管理体系的适宜性、有效性和持续改进能力 f. 质量管理体系改进点 * * 8.4.1数据的分析和使用 质量和运行业绩的趋势与实现目标的进展进行比较,并形成 措施以支持: ---确定迅速解决与顾客相关问题的优先顺序; ---确定与顾客相关关键趋势和相互关系以支持状况评审\决策和长期策划; ---及时报告产品使用信息的信息系统. ---应当将数据与竞争对手和/或适用的基准进行比较. * * 8.5改进 8.5.1持续改进 改进途径：通过质量方针、目标管理、审核、数据分析、管理评审、纠正和预防措施 8.5.1.1组织的持续性 组织应确定一个持续改进的过程. 8.5.1.2制造过程的持续改进 制造过程改进应持续地关注于产品特性及制造过程参数变 差的控制和减少.当前制造过程有能力且稳定或产品特性 可预测且满足顾客要求时实施的 * * 8.5.2纠正措施 —纠正和纠正措施： 纠正：采取措施消除对不合格现象。 纠正措施：采取措施消除不合格现象的原因。 —不合格的三种类型：产品不合格、过程不合格、体系不合格 —纠正措施控制对象：针对现实的，已经发生的不合格原因， 防止类似不合格的再次发生。 * * —控制要求 a. 评审不合格性质并进行纠正 b. 分析不合格原因 c. 确定并识别采取纠正措施的需要 d. 确定并落实措施 e. 记录措施落实结果 f. 评价纠正措施的有效性：消除原因，预防再次发生作用 —纠正措施的采取：考虑不合格的影响程度 * * 8.5.2.1解决问题 应有一个确定的过程用于解决问题,使根本原因得到识别并 消除.如有顾客规定的解决方式,则组织应采用此方式.如: 田口式\8D 8.5.2.2防错 组织应在纠正措施的过程中采用防错的方法 8.5.2.3纠正措施影响:举一反三,以此类推的方法应用在过程和产品中. 8.5.2.4拒收产品的试验/分析:对顾客及主机厂\经销商拒收的产品进行分析,并采取措施,防止再发生,做到及时,应保存分析的记录. * * 8.5.3预防措施 —针对潜在的不合格原因，目的是防止潜在的不合格由于未加控制而演变成现实的不合格。 —控制要求 a. 识别潜在的不合格项目并分析不合格原因 b. 确定并识别采取预防措施的需要 c. 确定并预防措施 d. 记录措施落实结果 e. 评价预防措施的有效