医疗器械法规汇编-常州食品药品监督管理局.PDF

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2018-02-16 发布于天津
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医疗器械法规汇编-常州食品药品监督管理局.PDF

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医疗器械法规汇编-常州食品药品监督管理局

目录医疗器械监督管理条例…………………………………………………1 医疗器械注册管理办法………………………………………………15 院学体外诊断试剂注册管理办法…………………………………………25 修医疗器械说明书和标签管理规定……………………………………38 研级医疗器械生产监督管理办法…………………………………………42 高局rg 医疗器械经营监督管理办法…………………………………………51 o 总d. 关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告…………59 理ie 管 a 关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告………………………60 督fd c 监 . 关于第一类医疗器械备案有关事项的公告…………………………70 品ww 关于公布医疗器械注册申报资料要求药w 和批准证明文件格式的公告…………………………………………85 品食关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求家国和批准证明文件格式的公告………………………………………104 关于发布第一类医疗器械产品目录的通告………………………117 关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告…………164 关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告……167 关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通告……265 关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告…284 关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告…………286 关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告…………287 院学关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告……………294