药剂学复习提纲+答案(终极版).doc

绪论 熟悉药剂学的一些概念 药物（drugs): 用以防治人类和动物疾病以及对机体生理功能有影响的物质。 药品（drugs): 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症、用法和用量的物质。 剂型(Dosage form)：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。 药物制剂（Preperations）： 为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。 药物传递系统（Drug delivery system；DDS):新剂型 药剂学(Pharmaceutics)：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。 2、药物剂型的重要性（熟悉P6） ①剂型可改变药物的作用性质 ；②剂型能改变药物的作用速度 ；③剂型可降低（或消除）药物的毒副作用； ④剂型可产生靶向作用； ⑤剂型可影响疗效 4、药剂学的任务与发展（了解） （1）、任务 ①药剂学基本理论的研究 ；②新剂型的研究与开发 ；③新辅料的研究与开发 （P9）；④制剂新机械和新设备的研究与开发 ；⑤中药新剂型的研究与开发 ；⑥生物技术药物制剂的研究与开发 ；⑦医药新技术的研究与开发 （2）、分支学科 工业药剂学（industrial pharmaceutics)；物理药剂学 (physical pharmaceutics)；药用高分子材料学(polymers in pharmaceutics)；生物药剂学(biopharmaceutics)；药物动力学 (pharmacokinetics ）；临床药剂学（clinical pharmaceutics)；医药情报学（Drug informatics) （3）、发展 第一代:片剂、胶囊剂、注射剂等； 第二代：缓控制剂、肠溶制剂等以控制释放速度为目的的第一代DDS； 第三代：控释制剂、利用单克隆抗体、脂质体、微球等药物载体制备的靶向给药制剂，为第二代DDS 第四代：有体内反馈情报靶向于细胞水平的给药系统，为第三代DDS 5、 药典与药品标准 （掌握） （1）、药典(Pharmacopoeia)——一个国家记载药品标准、规格的法典。 特点：由国家药典委员会编写；由政府颁布执行，具有法律的约束力；收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，明确规定其质量标准，而且在制剂通则中规定了各种剂型的有关标准、检查方法；在一定程度上反映出国家药品生产和医药科技的水平。 《中国药典》收载的品种是：医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、我国能工业化生产并能有效控制（或检验）其质量的品种。 现行版本：2005：一部：中药；二部：化药；三部 ： 生物制品 （2）、标准——《国家药品监督管理局药品标准》原部颁及现由国家SFDA新批准生产的药物及制剂的质量标准 外国药典：P12——美国药典（USP31版)；英国药典（BP2007版）；日本药局方（JP，第15版）；欧洲药典（EP,第5版）；国际药典（Ph．Int．） 06年取消了地方标准 (3) 处方药与非处方药 处方药（Prescription /Ethical Drug)是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品； 非处方药（ Nonprescription Drug /Over The Counter，OTC）不需执业医师或执业助理医师的处方，消费者可自行判断购买和使用的药品 （4） 相关管理规范（熟悉） GAP药材种植生产质量管理规范 （Good Agricultring Practising)；GLP药品非临床研究质量管理规范（Good Laboratory Practising)；GCP 药品临床研究质量管理规范（Good Clinic Practising) GMP药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practising)； 第二章 药用溶剂 一、种类： （一）水 （二）非水溶剂：醇与多元醇类、醚类、酰胺类、酯类、植物油类、烃类、亚砜类 二、性质 （一）介电常数：将相反电荷在溶液中分开的能力，反映溶剂分子的极性大小，介电常数大的溶剂极性大 (二)溶解度参数：同种分子建的内聚力，也是表示分子极性大小的一种量度，溶解参数大，极性大。 药物的溶解度和溶出度 一、溶解度 1、概念：在一定温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标 溶解度的描述：P20表2-4 2、测定方法 药物的特性溶解度：药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用是所形成的饱和溶液的浓度 3、影响因素（简答） A、药物的分子结构，遵循“相似相溶”原则（氢键、制成可溶性盐、引入亲水