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1 ISO9001:2015 内部质量审核员培训教材 第四章 审核知识 2 本章目的 要求学员掌握和理解: A. 审核概述部分: 审核与质量管理体系审核 质量管理体系审核的类型 质量管理体系审核的特点 B.审核准备与策划部分: 审核组的确定及要求； 审核计划的制定 检查表的编制 实施审核部分: 审核实施流程 首次会议 审核方法和审核技巧 审核过程和控制 不合格和不合格报告 质量管理体系有效性的评价 末次会议 审核报告 3 本章目的 要求学员掌握和理解: D.纠正措施的跟踪部分: 理解纠正措施跟踪的重要性 ; 掌握纠正措施跟踪的原则、程序和验证方式； 了解监督审核的目的、要求； E.审核员行为准则部分: 审核员应该具备的个人素质； 审核员的行为准则。 4 第一节 常见的术语和定义 审核证据—与审核准则有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或其他信息。 审核准则—用作依据的一组方针、程序或要求。 审核—为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 。 5 第二节 质量审核类型 质量管理体系审核按照审核方分类 第一方审核 6 第三节 内审的目的和依据 目的 质量管理体系运行和改进的需要; 为了顺利通过第二方和第三方审核; 确保质量管理体系的持续有效性和符合性; 作为一种质量管理手段，及时发现问题，采取措施加以改进。 依据 ISO9001：2015标准 组织质量管理体系文件 客户要求 相关法律法规要求 组织任何附加要求 8 第五节 内审工作流程 流程 内审准备 审核实施 组建审核组，任命审核组长 收集相关信息例 如翻阅受审部门体系文件、 确定审核范围等 编制年度审核计划、审核实施计 划和审核检查表 首次会议 现场审核，搜集证据 （记录审核记录、不符合报告） 末次会议 （报告审核情况、宣布审核结论） 9 第六节 内审工作流程 内审报告 编制 内审不符合 跟踪及验证 内审报告内容： 审核目的、范围、依据、时间 审核组组成 审核情况分析综述 审核结论 附录 备注（必要时） 分发范围 一般情况下由内审员或组 进行跟踪验证 验证包括纠正和纠正措施的效果 不符合事实、原因、纠正措施 三者是否相互对照 10 第六节 内审工作流程 6.1审核组的成立: 6.1.1对审核组的成员要求: 识别为达到审核目的所需的知识和技能; 选择审核组成员以确保审核组具备的知识和技术; 审核组成员不能审核自己的工作。 6.1.2对审核组的要求: 审核组成员应接受相关专业训练,具备相关的能力; 识别关键过程、熟悉相应法规、标准。 11 第六节 内审工作流程 6.1.3审核组长的职责 6.1.4审核员的职责 6.2年度内审计划编制 年度内审计划（见下页）一般情况下根据上年度审核情况由ISO专员负责制定 ISO9001内部审核年度计划表 年度：20XX年度 制定： 审核： 核准： 受审部门 审核项目 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 业务部 8.2/8.5.3/9.1.2 ∨ 采购部 8.4 ∨ 品管部 7.1.5/8.6/8.7/9.1.1/9.1.3/10.1 ∨ 生产部 8.5/7.1.3/7.1.4 ∨ 技术部 8.3 ∨ 仓库 8.5.2 /8.5.4 ∨ 行政部 7.1.1/7.1.2/7.1.6/7.2/7.3/7.5 ∨ 总经理 管理代表 4/5/6/7.1/7.4/8.1/9.1.1/9.2/9.3/10 ∨ 13 第六节 内审工作流程 6.3内审实施计划（见下页）应包括以下内容： 审核目的 审核依据 审核策划（审核时间 、范围、审核组、审核日程） 审核组成员:组长、组员及其分工； 审核日期； 现场审核日程安排； 其它 ISO9001内部审核实施计划/通知单 制定： 审核： 核准： 1，审核目的: a,质量管理体系运行和改进的需要; b,为了迎接并准备