- 1、本文档共29页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
方法验证与确认PPT
方法验证与确认;主要内容;2010版GMP;概述;药品标准的建立和执行需要经验证的检验方法
工艺过程的监控需要经验证检验方法
药品的商业交换需要经验证的检验方法
药品生产验证需要经验证的检验方法;一般原则;方法验证涉及的三个主要方面
分析方法
需要验证的检测项目
验证内容 ;分析方法;类型
法定分析方法
替代分析方法
稳定性批示分析;需验证的检测项目;验证内容;表 1 检验项目和验证内容 ;一、准确度;二、精密度;图1 精密度与准确度关系图;重复性;中间精密度;重现性;三、专属性;四、检测限;五、定量限;六、线性;七、范围;八、耐用性;方法确认;方法再验证;文件管理流程;The EndThank you!
文档评论(0)