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学生试卷 试题一：氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）标定 药品质量标准：《中国药典》2010年版(二部) 附录ⅩⅤF 时间：90分钟 【标定】取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0．6g，精密称定，加新沸过的冷水50ml，振摇，使其尽量溶解，加酚酞指示液2滴，用本液滴定；在接近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解，滴定至溶液显粉红色。每lml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。 取样量计算：（5分） 邻苯二甲酸氢钾取样范围为： 0.6±0.6×10% =0.54～0.66(g) 提问：(5分) 考官随机提问，一定要回答问题，否则本项不得分。 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的标定 品名：氢氧化钠滴定液(0.1mol/L) 室温： 相对湿度： 基准物质：邻苯二甲酸氢钾 指示液：酚酞指示液 标定依据：《中国药典》2010年版(二部) 附录ⅩⅤF 天平型号： 标定记录（初标）： 序号 称取邻苯二甲酸氢钾的量(g) 消耗氢氧化钠滴定液体积(m1) 氢氧化钠滴定液的浓度（mol/L） （1） 0.5957 29.33 0.1 （2） 0.5973 29.42 （3） -- -- 空白 ---- 0.02 计算公式：浓度（mol/L）= 浓度（1）：0.09953mol/L 浓度（2）0.09949mol/L 平均浓度：mol/L 相对偏差： 结论：本滴定液的浓度为0.09951mol/L。 标定人：黄雪娟 学生试卷 试题二：维生素B1注射液-含量测定 药品质量标准：《中国药典》2010年版(二部)897页 考核时间：90分钟 操作部分： 【含量测定】精密量取本品适量（约相当于维生素Ｂ1 50mg），置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在246nm的波长处测定吸光度，按C12H17ClN4OS.HCl的吸收系数为（）421计算，即得。 本品含维生素Ｂ1（C12H17ClN4OS.HCl）应为标示量的93.0％～107.0％。 取样量计算：（5分） 本品规格为 2ml：100mg 则： 或 考官提问：(5分) 考官随机提问，一定要回答问题，否则本项不得分。 检验原始记录 检品名称 维生素B1注射液 生产单位 批号 规格 2ml:100mg 检验项目 含量测定 检验日期 2012年6月19日 检验依据 《中国药典》2010年版(二部)897页 报告日期 2012年6月19日 仪器 TU-1810DP型紫外-可见分光光度仪（北京普析通用） 数据记录： 序号 （1） 0.003 0.512 0.511 0.512 0.509 （2） 0.518 0.518 0.518 0.515 计算过程： 公式：含量（%）= 含量（1）=96.72% 含量（2）=97.86% 平均含量： 相对偏差：0.59%≈0.6% 结论：符合规定。（规定：本品含维生素Ｂ1（C12H17ClN4OS.HCl）应为标示量的93.0％～107.0％。） 检验员：黄雪娟 检验报告书 检品名称 维生素B1注射液 生产单位 批号 规格 2ml:100mg 检验项目 含量测定 检验日期 2012年6月19日 检验依据 《中国药典》2010年版(二部)897页 报告日期 2012年6月19日 检验项目 标准规定 检验结果 【含量测定】 本品含维生素Ｂ1（C12H17ClN4OS.HCl） 应为标示量的93.0％～107.0％ 97.3% 结论：本品按《中国药典》2010版(二部)897页检验上述项目，结果符合规定。 检验员：黄雪娟