GB／T190012000.docVIP

PAGE  PAGE 18 GB/T19001-2000标准 1范围 1.1总则 本标准为有下列需求的组织规定了(质量管理体系)要求: (建立体系的目的) 1）需要证实其有能力稳定的提供(顾客和适用的法律法规)要求的产品；(两个) 2）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 1.2应用 本标准规定的所有要求是通用的，旨在于适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。(四大类:流程性材料、硬件、软件、服务） (删减原则:) ①当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。 ②除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织(提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的)能力或责任的要求(两个)，否则不能声称符合本标准。 2引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准必威体育精装版版本的可能性。 GB/T19000―2000 质量管理体系 基础和术语（idt ISO 9000:2000） 3术语和定义 本标准采用GB/T19000中的术语和定义。 本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况： 供应链：供方→组织→顾客 A供应链只在有三方的情况下使用； B只有二方时使用供方和顾客； C组织是顾客的供方； D组织是供方的顾客。 注:顾客：可以是内部的或外部的(内部的:如生产部是设计部顾客,下道工序是上道工序的顾客.外部的:购买组织产品的企业和个人.) 供方：可以是个人和团体 本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001—1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。 4质量管理体系 4.1总要求（4层意思） ①组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 ②组织应：（6条要求体现了PDCA） 1）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）； 2）确定这些过程的顺序和相互作用； 3）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； 4）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视； 5）监视、测量和分析这些过程； 6）实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 ③针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。(按7.4控制) ④注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。(四大过程) 4.2文件要求 4.2.1总则 质量管理体系文件应包括 (5类) 1）(形成文件的)质量方针和质量目标； 2）质量手册； 3）(本标准所要求的)形成文件的程序；(6个必不可少的程序文件) 4）组织为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件；(过程控制文件如作业指导书,检验规程) 5）(本标准所要求的)记录(见4.2.4)。(有21种记录,当删减7.3有17种记录) 注1:本标准出现“应规定”“应建立” “应予以规定”“应编制形成文件的程序”之处,即要求建立程序,形成文件。当出现 “确保……”测重点是实施的有效性，不一定形成文件。 注2:不同组织质量管理体系文件的多少与详略程度取决于: 1）组织的规模和活动的类型； 2）过程及其相互作用的复杂程度； 3）人员的能力。 注3:文件可采用任何形式或类型的媒体。 4.2.2质量手册 组织应编制和保持质量手册,质量手册包括: a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和合理性(见1.2)； b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述. 4.2.3文件控制（3层意思） ①质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制. ②应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制：(编写《文件控制程序》)（文件控制7要求：两个批准，三个识别，一个版本,一个标识） a)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的；（签字批准） b)（必要时）对文件进行评审与更新,并再次批准； c)确保