2010-2011年卫生行业科研专项-北京医院.pdf

2010-2011年度 卫生行业科研专项 输血相容性检测室内质控在实验室的临床应用 北京医院输血科 刘燕明 课件内容 1 国外室内质控品分析 2 室内质控规则的建立 室内质控规则介绍 3 室内质控品组成及临床应用 4 室内质控表单设计 5 临床操作注意事项及失控分析 国外室内质控品分析 国外室内质控品分析 • 主要分析的室内质控品有：IMMUCOR 的Wb corQC 、 corQCTM TEST System ，Ortho的AlbaQ-ChekJ，DiaMed 的 Internal quality control ，DG Gel Control ，Sanquin的Pelicheck panel共六种室内质控品。 • 质控品的组成特点： 1. 质控品由红细胞悬液与血浆分别构成，单独放置且相互 无关联性，分别质控相应的检测项目； 2. 全血质控品由相互关联的红细胞与血浆组成，质控所有 设计的检测项目。 国外室内质控品分析 室内质量控制的检测项目： • 主要包括：ABO正、反定型、RhD血型、抗体筛检项目，没 有涉及交叉配血项目。 不规则抗体的选取：主要选用的有：Rh系统的抗D 、C、E抗体 以及Kell系统的抗K抗体。 质控品应用周期（有效期）： 开启密闭包装后，通常只能质控7天。 质控品的其它特点： • 通常室内质控品设置的弱阳性标本通常不适用手工试管法的 检测，检测方法学有明显差异性，一般只适用于自身产品。 • 部分质控品涉及到ABO血型系统的亚型。 国外室内质控品分析 达亚美室内质控品特点总结： • 由五个红细胞和三个血清组成 • 此套室内质控品红细胞与血浆分别放置，有利于保存； • RhD弱阳性设置不适用于试管法； • Rh血型系统在表型上分别选择了三种: R1R1 （DCe/DCe ）、R1R2 （DCe/DcE ）、rr （dce/dce ） • 抗体筛检凝集强度试管法与卡式存在较大差异； • 此套室内质控品5号红细胞为DAT 阳性，其余四支为阴性； • 抗体筛检选择了抗C和抗E抗体。 国外室内质控品分析 戴安娜室内质控品特点总结： • 室内质控品有4支全血标本组成； • 含有ABO系统A 、B 、O、AB 四个血型； • 第三支标本含有抗K，凝聚胺方法不能检测到，卡式抗人球可 以检测； • ABO血型检测结果：试管法与卡式凝集强度差异不大； • Rh血型系统在表型上分别选择了rr （dce/dce ）、R1r （DCe/dce ）、R1R1 （DCe/DCe ）、R1R2 （DCe/DcE ）四 种表型； • 抗体筛检选择了抗D和抗K抗体 国外室内质控品分析 强生室内质控品质控品特点： • 由2支全血标本组成； • 本组质控品只能应用强生卡进行试验，其它方法与 其标准结果均产生不同结果或是非常弱（试管法需 要显微镜观察）； • 考虑了ABO血型系统的亚型； • 抗体筛检选择抗D和抗C抗体； • Rh血型系统在表型上分别选择了rr （dce/dce ）、 R1R1 （DCe/DCe ）两种表型。 输血相容性检测室内质量控制 规则的建立 • ABO血型测定:质控品设计以能检出为原则，按照 血清试剂反应标准反应强度设臵3+ 为最低检出标 准，检测频次建议为每天工作人员开始检测工作 前时； • RhD 测定：质控品设计以能检出为原则，按照血 清试剂反应标准反应强度设臵与阳性细胞2+ 为最 低检出标准，