复方熊胆茵陈颗粒毒理学实验研究.pdfVIP

2017V01．24No．3 ·297· 中国中医药科技2017年5月第24卷第3期May 复方熊胆茵陈颗粒毒理学实验研究 谢金东，徐伟，李煌，郑海音，洪振丰 (福建中医药大学·福建福州350122) 摘要 目的：检测复方熊胆茵陈颗粒对sD大鼠的毒性作用，为其应用提供毒理学安全依据。方法：采 用大鼠经口急性毒性及长期毒性实验，测定熊胆茵陈颗粒毒性作用。结果：复方熊胆茵陈颗粒急性经口 服LD，。36g／(kg体质量)。动物在3个月毒理试验期间均未见异常反应，体质量正常增长。动物解剖 后，各器官组织经病理检查，肉眼及组织形态学观察未见病变。结论：复方熊胆菌陈颗粒在本实验条件下 毒性低微，长期给药无明显毒性。 关键词复方熊胆茵陈颗粒；急性毒性；长期毒性 复方熊胆茵陈颗粒是福建中医药大学附属第 组织全自动染色机：湖北孝感医用仪器有限公司； 二人民医院院内制剂(批准文号：闽药制 BX41病理图像分析系统：日本奥林巴斯。 并获得国家知识产权局授权专利(zL2实验方法p“o 2．1 o 201210516947．9)。方由熊胆粉(君)、茵陈(君)、山急性毒性实验p 2．1．1 楂(臣)、白术(佐)、泽泻(佐)、北柴胡(使)、甘草 药物配制 称取复方熊胆茵陈颗粒样品 (使)7味中药组成。该复方具有清肝利湿、化痰祛720 g，加入少量纯净水溶解并定容至200mL，得 瘀的功效，用于肝胆湿热、痰浊血瘀型脂肪肝…，但 3．6 mL。 g／mE的供试品溶液200 目前尚无相关毒性研究报道，为此，本研究对大鼠 2．1．2动物分组及给药取SD大鼠40只，早各 进行急性毒性实验和长期毒性实验，以评价复方熊 半，采用最大给药量法。给予受试物前大鼠禁食不 胆茵陈颗粒临床用药的安全性旧1，为临床用药提供 禁水约12h，给药组大鼠按照最大给予受试物体积 参考依据。 1．0mL／100 g／mE的供试 g体质量的灌胃给予3．6 1实验材料 品溶液，折合剂量36g／kg体质量，给予受试物2 SPF级，sD大鼠，雌雄各半，体质量(2004-20) h 次，上下午各灌胃1次。给予受试物后禁食约2 g，动物饲养在广东省医学实验动物中心SPF级动后正常喂食。溶剂对照组用相同的方法给予纯净 物房，实验动物使用许可证号：SYXK(粤)2008— 水。观察动物体质量变化、饮食、外观、行为、分泌 0002。动物饲养条件：5只／箱，群养，饲养温度与湿 物、排泄物以及动物死亡情况等。观察并记录染毒 度：20～26℃，40％一70％，采用lOh：14h昼夜间断 过程及观察期内大鼠每天的中毒表现、死亡情况， 照明；饲养室条件始终保持稳定，以保证试验结果 对死亡大鼠及时进行解剖并观察，必要时取病变脏 的可靠性。自由进食饮水，颗粒饲料和纯净水均由 器进行组织病理学检查；连续观察14d。在给药当 广东省医学实验动物中心提供，纯净水由饮水瓶自 天(ao)、第1d(d1)、第3d(d3)、第7d(d7)及第 由摄取。复方熊胆茵陈颗粒：福建中医药大学附属 14d(d14)称量动物体质量1次。