头孢噻肟钠酸碱稳定性研究.pdfVIP

中国抗生素杂志2017年8月第42卷第8期 头孢噻肟钠酸碱稳定性研究 刘宝树1，2 崔雪君1 张军立3孙华l，2，’ (1河北科技大学化学与制药工程学院，石家庄050018：2河北省药物化工工程技术研究中心，石家庄050018： 3华北制药河北华民药业有限公司，石家庄052165) 摘要：目的 实验考察头孢噻肟钠分别在酸性和碱性条件下的稳定性及可能产生的降解产物，根据不同破坏条件下杂质峰 面积的变化情况对杂质可能产生的来源进行分析。方法 按溶液颜色比较法测定不同破坏程度时的色级，用uv方法测定不同 头孢噻肟钠水溶液在酸性和碱性条件下色级和 破坏程度时头孢噻肟钠溶液的吸光度，以HPLC-UV测定杂质含量的变化。结果 吸光度均会发生变化，药品主成分含量有所下降，杂质含量随着破坏程度的加深而增加或降低，特别在碱性条件下变化更为明 显。结论 头孢噻肟钠的稳定性与pH有关，相比酸性条件下，碱性条件对头孢噻肟的稳定性影响更大，头孢噻肟钠在碱性条件 下降解程度更深，主要降解产物为去乙酰头孢噻肟。 关键词：头孢噻肟钠：稳定性；酸碱 文献标志码：A 中图分类号：R978．1，TQ075+1 onthe ofcefotaximeunderacidicandbasicconditions Study stability sodium Liu Jun—li3andSunHual，2 Bao—shulr，Cui Xue-junl，Zhang SchoolofChemicalandPharmaceutical ofScienceand (1 University Technology,Shijiazhuang050018； Engineering，Hebei 2HebeiResearchCenterofPharmaceuticalandChemical 050018； Engineering，Shijiazhuang 3NCPCHebeiHuaminPharmaceutical 052160) Co，Ltd，Shijiazhuang Abstraet The of in cefotaximesodiumandits bothacidic 0bjectivestability possibledegradationproducts andbasicconditionswere inthis SOUlCesof were basedonthe investigatedstudy．Thepossible impuritiesanab，zed oftheir areaunderdifferent conditions．MethodsThecolorlevelswithdifferent changes peak damaging damaging extentsweremeasured thecolorsofdifferentSOlutions．Theabsorbaliceofcefotaximesodiumsol