药物分析课件第5章.ppt

;;§5.1 医院制剂快速检验的概念、特点及其任务;§5.1 医院制剂快速检验的概念、特点及其任务;§5.1 医院制剂快速检验的概念、特点及其任务;1.快速定性分析 和药典的鉴别反应 没有什么大的区别,只是快速检验仅 选择1～2个较可靠且简单的反应,直 接利用药物与试剂产生具有明显外观 特征变化的化学反应,如溶液的颜色 改变、沉淀的生成或溶解、结晶的析 出、气体的产生等现象,以鉴别药物 的真伪或存在与否。; 除按药典规定外,药典未收载的 注射剂、内服溶液剂、合剂、散 剂、滴眼剂、酊剂等为5±%；软 膏剂和其他外用制剂为10±%。;§5.2快速检验的基本方法、允许误差及计算;; ;§5.2快速检验的基本方法、允许误差及计算;4).百分含量计算法 实际含量%=理论含量×标示量% ;（一） 折光率测定法 （二） 旋光度测定法 （三） 比色法 （四） 分光光度法 （五） 滴定分析;（一）折光率测定法(Refractiometry) 折光率是物质的物理常数,在快速检验中,可根据 其鉴别药品的真伪和纯度,一般采用两种方法: 1.区间法:测定折光率，看其是否在规定的折光 率范围之内来判断是否合格. 2. 折光率因素法: P-溶液的百分浓度; n-折光率;n0-同温时水的折光率 F-经反复试验测得的折光因素;（二）旋光法(Polarmetry) 旋光度α是直线偏振光通过光学活性化合物液体或 溶液时,使偏振光平面向左或右旋转的度数. 比旋度[α]20D指偏振光透过1dm且1ml中含旋光物质 1g的溶液,在一定波长一定温度下测得的旋光度. 物质浓度 C(g/ml); （1）取样量不同 一般固体药物取0.05 ? 0.15g;液体药物 取0.5 ? 2.0ml；油膏类药物则不超过1.0g。 所用仪器如滴定管和刻度吸管要小而精细, 刻度需达到能读出0.05ml。 ;（２）滴定液的浓度及用量不同 快速定量分析中,所用的滴定液浓度为 基数值,即一般应调整到浓度校正因素 为1，如0.5000mol/L，0.1000mol/L 或0.01000mol/L等。一般消耗的滴定 液体积以1 ? 5ml为好。在剩余滴定时， 标准溶液的可用量超过5ml，但一般不 超过10ml。;（3）含量测定 为限度检查 在药房调配允许误差内，利用事先计算 出滴定的高低限，证明滴定液消耗量是在 误差范围之内即可。此即近似值的含量测 定法，与“限度检查“相似。 进行滴定时，按规定的条件，在较大试 管（一般规格为2.5cm×10cm）或小锥形 瓶中进行。滴定的方法有以下两种： ;;