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新药学习 琥珀酸索利那新片（卫喜康） 1、卫喜康适应症用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。卫喜康用法用量卫喜康的推荐剂量为每日1次，每次1片（5毫克），必要时可增至每日1次，每次2片（10毫克）。卫喜康必须整片用水送服，餐前或餐后均可服用。肾功能障碍患者：轻、中度肾功能障碍患者（肌酐清除率30mL/min）用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者（肌酐清除率≤30mL/min）应谨慎用药，剂量不超过每日5mg。肝功能障碍患者：轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍（Child-Pugh评分7-9分）患者应谨慎用药，剂量不超过每日1次5mg。强力的细胞色素P450 3A4抑制剂与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时，卫喜康的最大剂量不超过5mg。过量服用琥珀酸索利那新可能导致严重的抗胆碱能作用。单一患者偶然服用琥珀酸索利那新的最高剂量是在5小时内服用了280mg，导致了精神状况的改变，但并不需要住院治疗。如果发生琥珀酸索利那新服药过量，患者应使用活性炭治疗。可洗胃，但不要诱导呕吐。至于其它抗胆碱能症状，可按如下方法治疗：幻觉或显著兴奋等严重的中枢性抗胆碱作用：用毒扁豆碱或卡巴胆碱治疗；抽搐或显著兴奋：用地西泮治疗；呼吸功能不全：用人工呼吸治疗；心动过速：用β-受体阻断剂治疗；尿潴留：插管导尿；瞳孔散大：用毛果芸香碱眼药水滴眼和/或让患者到暗室休息。与其它抗胆碱药物一样，万一下述患者服药过量应格外注意：已知QT-间期延长（低钾血症，心动过缓和正在服用可延长QT-间期的药物）的患者，有关先前存在的心脏病（心肌缺血，心律不齐，充血性心力衰竭）的患者。卫喜康禁忌尿潴留、严重胃肠道疾病（包括中毒性巨结肠）、重症肌无力或狭角性青光眼的患者，或处于下述风险情况的患者禁止服用卫喜康：对卫喜康活性成分或辅料过敏的患者； 进行血液透析的患者；严重肝功能障碍的患者；正在使用酮康唑等强力CYP 3A4抑制剂的重度肾功能障碍或中度肝功能障碍患者。卫喜康注意事项 使用卫喜康治疗前应确认引起尿频的其它原因（心力衰竭或肾脏疾病）。若存在尿道感染，应开始适当的抗菌治疗。下列患者应谨慎使用 ：明显的下尿道梗阻，有尿潴留的风险 ；胃肠道梗阻性疾病 ；有胃肠蠕动减弱的危险 ；严重肾功能障碍（肌酐清除率≤30 mL/min ；参见[用法用量]和[药代动力学]），这些患者用药时剂量不超过5 mg每日1次；中度肝功能障碍（Child-Pugh评分7-9分 ；参见[用法用量]和[药代动力学]），这些患者用药时剂量不超过5 mg每日1次；同时使用酮康唑等强力细胞色素P450 3A4抑制剂；参见[用法用量]和[药物相互作用]；食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的药物（例如二磷酸盐化合物）；自主神经疾病。神经原性逼尿肌过度活动患者的用药安全性和有效性尚未确立。遗传性半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者，不应使用卫喜康。最早可在服药4周后确定卫喜康的最大疗效。对驾驶和操作机械的影响：像其它抗胆碱能药物一样，索利那新可能引起视力模糊、嗜睡和疲劳（不太常见）（参见[不良反应]），可能对驾驶和机械操作有负面影响。由于索利那新的药理作用，卫喜康可能引起轻（通常）、中度的抗胆碱副作用，其发生频率与剂量有关。卫喜康被报告最常见的不良反应是口干。5mg每日1次治疗患者的发生率为11%，10mg每日1次的发生率为22%，而安慰剂治疗的发生率为4%。通常口干的程度为轻度，偶见患者需中断治疗。总体而言，药物治疗的依从性非常高（约99%），约90%用卫喜康治疗的患者完成了为期12周的研究。不良反应根据MedDRA系统器官分类，很常见1/10；常见1/100，1/10；不常见1/1000， 1/100；罕见1/10000，1/1000；极为罕见1/10000，未知（不能从已有数据推测）。感染和传染：不常见尿道感染，膀胱炎。精神系统疾病：极为罕见幻觉。神经系统疾病：不常见嗜睡，味觉障碍；极为罕见眩晕，头痛。眼疾病：常见视觉模糊；不常见干眼。呼吸系统、胸部和纵隔疾病：不常见鼻干。消化系统疾病：很常见口干；常见便秘，恶心，消化不良，腹痛；不常见胃-食管反流，咽干；罕见结肠梗阻，粪便嵌塞；极为罕见呕吐。皮肤和皮下组织疾病：不常见皮肤干燥；极为罕见瘙痒，皮疹，荨麻疹。肾脏和泌尿系统疾病：不常见排尿困难；罕见尿潴留。一般性疾病和给药部位情况：不常见疲劳，外周水肿。药品性状本品为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色或黄色。奥氮平适用于精神分裂症及其它有严重阳性症状（例如：妄想、幻觉、思维障碍、敌意和猜疑）和/或阴性症状（