病例对照研究2013PPT.ppt

病 例 对 照 研 究Case-control study ; （年轻女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用乙烯雌酚的关系） ﹡研究背景 ﹡研究步骤 ﹡研究结果;研 究 背 景;Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索 7例病人加上另一个医院的１例阴道腺癌患者作为病例组 每个病人配4个对照，共32个对照 调查员用标准调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查，经统计学处理后的主要结果见表1;表1 阴道腺癌病例与对照的母亲主要暴露因素的比较;第一节 概 述;病例对照研究原理示意图;病例对照研究资料整理表;暴露（Exposure） 指研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些 特征，或处于某种状态，也称研究变量。 （如：年龄、性别、 BMI、血型、特殊职业暴露、环境污染、疾病家族史、某种基因型等。） 暴露可以是有益的，也可以是有害的。 危险因素（risk factor）：能影响人群发病率变动的内外环境因素。;病例对照研究特点 ;（一）病例与对照不匹配 （二）病例与对照匹配;（一）病例与对照不匹配;（二）病例与对照匹配;分类 频数匹配（frequency matching） 又称成组匹配，匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致 个体匹配 （individual matching） 给每一个病例选择一个或几个对照，配成对（pair）或配成伍，使对照在某些因素或特征（如年龄、性别等）方面与其相配的病例相同或基本相同; ;一般步骤： 一、提出假设 二、选择适宜的对照形式 三、病例与对照的来源与选择 四、样本含量的估计 五、资料的来源与收集 ;根据以往疾病分布研究或现况调查 结果并结合文献，提出病因假设。;原则 广泛探索病因，采用不匹配或频数匹配 罕见病采用个体匹配 1:R的匹配法，R值不宜超过4 形式 成组比较法 匹配法 ; 三 病例与对照的选择 ; 病 例 的 选 择;对 照 的 选 择;（一）有关参数 （二）估计方法 （三）具体举例; 病例组的暴露率（P1 ）和对照组暴露（P0 ） 优势比（odds ratio, OR）或 相对危险度（relative risk, RR ） α值（第Ⅰ类错误的概率） 把握度1-β （β：第Ⅱ类错误的概率） ;（二）样本含量估计方法： 查表法 公式法?? 近似公式： ;（三）举例 为研究西安市肺癌与吸烟的关系，欲进行一次病例对照研究。已知西安市普通人群中吸烟率 P0为30%，OR为5.0，α为0.05，把握度（1-β）为0.90，代入公式计算： α、β值查表，Zα为1.64， Zβ为1.28 ;代入公式得： 病例组与对照组，各需28人 代入近似公式计算，所得结果与原公式接近 ;（一）资料来源 （二）调查的含义及实施时遵循的原则 （三）调查表;（一）资料来源 医院病案记录，疾病登记报告等摘录 检测病人的标本或病人的环境获得 对病例或对照的询问调查中取得;（二）调查的含义及实施时遵循的原则 含义 是信息传达、接受和反映的过程，是属于行为科学的范畴 ，被调查者要通过感受、回忆、思维、联想和反映等过程来回答问题 原则 调查表的设计需要各专家参加讨论 调查员要经过严格的培训 调查员手册 监督与审查 ;（三）调查表 定义 也称“调查问卷”，通过把拟收集的数据项目用 恰当的措词构成一系列问题的答卷，是资料收集的最主要工具 内容 调查表的名称、编号 一般项目:姓名、性别、民族等 研究项目：研究变量，疾病史、吸烟史等 结尾部分：调查员签名、调查日期等; 均衡性检验 计算OR值 分层分析与多因素分析 推论因素与疾病关联;一 均衡性检验 比较病例组与对照组在研究因素以外的其他主要特征方面有否可比性，两组非研究因素均衡，其暴露率的差异与发病有关;;OR特点 与RR一样，优势比反映暴露者患某种疾病的危险性较无暴露者高的程度 如果能满足2个条件 ①所研究疾病的发病率（死亡率）很低 ②病例对照研究中所选择的研究对象代表性好 OR≈RR;OR 的 意 义 ;OR 可 信 区 间 ;RR (relative risk) 相对危险度 ;整理成四格表形式 χ2 检验 传统的四格表的专用公式 Mantel-Haenszel (M-H)方法 OR计算与可信限的估计及其意义;例 ：食管癌发病因素的研究;1. χ2 检验四格表的专用公式;其中E(α) 为a的期望值；V(α)为a的方差 ;2.OR计算与可信限的估计及其意义 Miettinen