第2章 制剂生产中基本的单元操作.ppt

2．转动制粒机 在药物粉末中加入一定量的粘合剂，在转动、摇动、搅拌等作用下使粉末聚结成具有一定强度的球形粒子的方法。有圆筒旋转制粒机、倾斜转动锅等。多用于药丸的生产。 近年来出现的离心转动制粒机，亦称离心制粒机。在固定容器内，物料在高速旋转的圆盘作用下受到离心作用而向器壁靠拢并旋转，并从圆盘的周边吹出空气流使物料向上运动的同时在重力作用下往下滑动落入圆盘中心，落下的粒子重新受到圆盘的离心旋转作用，从而使物料不停地做旋转运动，有利于形成球形颗粒。 3．高速搅拌制粒 将药物粉末、辅料和粘合剂加入一个容器内，靠高速旋转的搅拌器的搅拌作用迅速完成混合并制成颗粒的方法。虽然搅拌器的形状多种多样，其结构主要由容器、搅拌桨、切割刀所组成。 高速混合制粒机 立式快速混合制粒（湿法混合制粒机） 在立式制粒机组中，粉料由振动料斗进入搅拌器被搅拌脱气后，由定量加料器的螺旋送至两个上下设置的轧辊的弧形槽内并被预压，由出料口排出。 卧式快速混合制粒机 102 特点： 一个容器内进行混合、捏合、制粒过程，和传统的挤压制粒相比，省工序、操作简单、快速。 缺点： 不能干燥。 103 4．流化床制粒 使药物粉末在自下而上的气流的作用下保持悬浮的流化状态，粘合剂液体向流化层喷入使粉末聚结成颗粒的方法。 由于在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程，又称一步制粒。 特点： 在一台设备内进行混合、制粒、干燥，甚至是包衣等操作，简化工艺、节约时间、劳动强度低。 106 实例解析 一天，某药厂门卫看到车间楼顶“烟雾滚滚”，以为是车间发生火灾，急忙拨打119电话并通知厂部。厂部紧急调查每一间车间，没有任何车间起火，再仔细观察“烟雾”原来是“尘雾”。再继续调查，发现“尘雾”出自正在工作中的流化床制粒机。停机检查，发现流化床制粒机的袋滤器严重破裂。请分析原因，并提出预防措施。 提示： 1. 解析：流化床制粒机依靠袋滤器阻止药粉飞出，袋滤器破裂，药粉随气流从制粒机空气出口排出，进入车间排气管道，造成误会。 2. 预防措施：药粉飞出，不仅造成浪费，还直接影响产品质量，所以在安装袋滤器之前，一定要认真检查其是否完好，有漏洞要补好，如果已经严重破损则应更换新的袋滤器。 5．复合型制粒机 复合型制粒机是搅拌制粒、转动制粒、流化床制粒法等各种制粒技能结合在一起，使混合、捏合、制粒、干燥、包衣、冷却等多个单元操作在一个机器内进行的新型设备。 综合了各种设备的机能特点，取长补短，功能多，占地面积小，省人、省力、在自动化的实施中具有无可估量的价值。 111 各种制粒方法的比较 ●非常适应 ▲有些适应 ×不适应 干法制粒：把药物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后，重新粉碎成所需大小的颗粒的方法。 不加入任何液体，靠压缩力的作用使粒子间产生结合力。干法制粒有压片法和滚压法。 三、干法制粒 压片法系将固体粉末首先在重型压片机上压实，制成直径为20mm～25mm的胚片，然后再破碎成所需大小的颗粒。 滚压法系利用转速相同的二个滚动圆筒之间的缝隙，将药物粉末滚压成片状物，然后通过颗粒机破碎制成一定大小颗粒的方法。 干法制粒机 115 干法制粒常用于热敏性物料、遇水易分解的药物以及容易压缩成形的药物的制粒，方法简单、省工省时。 利用物料中的结晶水，直接将粉料制成颗粒的新设备。不需要水或乙醇等润湿剂，不需要二次加热干燥，工序少，工效高，成本低 二、混合机理 1.对流混合 指团体粉末靠机械力在混合器械中，从一处转移到另一处。经过多次转移使粉末在对流作用下而达到混合。 对流混合的效率取决于混合器械的类型和操作方法。(如v型翻转混合筒) 切变力平行于粉末交界面：不同粉层将互相稀释而降低分离程度； 切变力垂直于交界面：可降低双层间的分离程度 切变混合的效率：取决于混合器械和方法(如研磨混合)。 2. 剪切混合 固体粉末的不同组分在机械力作用下， 在其界面间发生切变。 3.扩散混合： 混合容器内的粉末紊乱运动改变彼此间的相对位置，称为扩散混合。 单个粉末发生的位移使分离程度降低。 如搅拌型混合机 一般是剪切、对流、扩散等结合进行。由于所用混合器械和混合方法不同，以其中某种方式混合为主。 4.混合原则: (1) 组分比例悬殊时-- 等量递增法 (2) 组分密度悬殊时—底轻上重:将