第五章-病例对照研究PPT.pptVIP

病例对照研究;第一节 基本原理;以确诊患某种特定疾病的一组病例作为病例组 以不患该病但具有可比性的一组个体作为对照 通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往 危险因素暴露史 测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联;病例对照研究特点 ;; 病例与对照匹配 ; 匹配法注意事项 慎重选择匹配因素 可疑病因不作为匹配因素 比例一般为1:1，最多不超过1:4 避免 “匹配过头（overmatching）”;衍生的研究类型 ;匹配 按病例进入队列的时间、疾病出现时间与性别、年龄等匹配条件，从同一队列选择1个或数个非病例作对照，抽取病例与对照的基线资料并检测收集的标本 资料处理 按匹配病例对照研究方法处理资料 ;第三节 研究设计与实施;研究步骤 提出假设 根据以往疾病分布的记录或现况调查得到的结果，结合文献资料，提出病因假设 ;明确适宜的研究类型 选择病例与对照比较的方法：用匹配或成组比较法 如用匹配法，需确定病例与对照的比例及匹配条件 如果研究目的是广泛地探索疾病的危险因素，可以采用不匹配或频数匹配的方法 ;病例与对照的来源与选择 对照的选择是整个研究的关键之一 研究得出的结论是否可靠，首先要看对照的选择是否合理。 病例与对照选择的基本原则： 代表性 可比性（往往更重要） ;病例的选择 选择病例的要求 诊断可靠 使用金标准 选择确诊的新病例 ; 病例来源 病例一般以社区来源为优，代表性较强，但实施难度较大。使用医院来源的病例，可节省费用，容易获得，合作好，信息较完整、准确，但容易发生选择偏移。 为减少偏移，病例应尽量选自总体人群中不同地区、不同水平、不同类型的医院 ;对照的选择 原 则 不患所研究的疾病，但有暴露于研究因素的可能 不患与研究因素有关的其他疾病 能以与病例相同的方法获取暴露资料 与病例组的可比性 尽量可能设立多种对照 ;样本含量的估计 有关参数 研究因素在对照组中暴露率p0（exposure rate） 预期的该因素的效应强度RR或OR值（查阅文献或预调查获得） 希望达到的检验的显著性水平α值 希望达到的检验功效即把握度（1-β）;方 法 查表法 公式法：求病例对照研究样本含量的公式(病例组与对照组人数相等） ;1:1匹配设计 总对子数 p0和p1分别代表目标人群中对照组与病例组 的估计暴露率 m为暴露状况不一致的对子数 ;研究因素的选定与测量 根据研究的目的或具体的目标，确定调查变量的数目和每一个变量的具体项目。 每项变量都要有明确的定义。 研究中应尽可能地采用定量或半定量的量度。 ;资料来源与收集方法 资料的收集在病例对照研究中十分重要 方式方法不恰当，收集的资料就不可靠 统计处理无法纠正的系统误差 资料来源 医院病案记录 疾病登记报告等摘录 致病因素数据需检测病人的标本或环境获得 询问调查获得;第四节 资料的整理与分析; 检验两组在研究因素以外其它主要特征有否可比性 两组间非研究因素均衡可比，才能认为两组暴露率差异与发病有关 均衡性检验，应把两组的这些特征逐一加以比较，必要时作显著性检验; χ2检验 是检验研究因素与疾病之间有否统计学联系？ 可用传统的四格表公式 也可用Mantel-Haenszel (M-H)方法 ;OR计算与可信限的估计及意义 病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值 ; 与RR一样，优势比反映暴露者患某种疾病的危险性是无暴露者的倍数。 前提条件 所研究疾病的发病率（死亡率）很低 病例对照研究中所选择的研究对象代表性好，则OR值就很接近甚至等于RR值; ; 匹配资料是由病例与对照结合成对子，分析结果时不应把对子拆开分析 先将资料列成四格表 注意表内的数字a、b、c、d是病例与对照配成对的对子数; 食管癌发病因素的研究中发现，吸烟与发病有关，男性的资料归纳成表5-5 ; 混杂因素作用的估计与分层分析 配比法 分层分析; 选择偏倚 信息偏倚 混杂偏倚; 定义：由于选入的研究对象与未选入的研究对象在某些特征上存在差异而引起的系统误差 类型： 入院率偏倚（Berkson偏倚） 现患病例-新发病例偏倚 检出症候偏倚 时间效应偏倚;定义：在收集整理信息过程中由于测量暴露与结局的方法有缺陷造成的系统误差。 类型 回忆偏倚 调查偏倚;定义：指在病例对照研究中，由于一个或多个潜在的混杂因素的影响，掩盖或夸大了研究因素与疾病（事件）之间的联系，从而使两者之间的真