中央电大专科药事管理与法规试题2015年1月.pdfVIP

试卷代号:2626 座位号E口 国家开放大学(中央广播电视大学)2014 年秋季学期开放专科期末考试 药事管理与法规试题(开卷) 2015 年 1 月 一|四|总分| E | 一、选择填空题{从下面的选项中选择合适的答案填空，每空 2 分， 10 个空，共 20 分} A一末次评定;B一《药品管理法)); c一现场检查通知;D一甲基苯丙胶(冰毒) ;E一药品采 购;F一二醋吗啡(海洛因);G一发药;H一调配;1一药品包装;J一可卡因。 1.我国( )规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。 2.GLP 认证的程序主要包括:报送申请资料、( )、现场检查和( )。 3. ((药品管理法》涉及药品流通监管的主要章节有，药品经营企业、( )、( )、药品价 格和广告。 4. 处方是医师为患者防治疾病需要用药而开写的书面文件，它是药师( )和( )的 书面凭据。 5. 我国《刑法》所称的毒品，是指鸦片、( )、( )、吗啡、大麻、)及国家规定管 制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。 .2161 二、名词解释(每题 4 分，共 20 分} 6. 药事 7. GMP 8. 验证 9. 执业药师 10. 麻醉药品 三、简答题{每题 10 分，共 30 分) 1 1.简述药品流通的特性。 12. 简述何种药品为假药，何种药品按假药论处。 13. 根据我国《药品管理法))，简述开办药品经营企业需要具备的条件。 四、论述及分析题{每题 15 分，共计 30 分} 14. 论述化学药品注册的类别o 15. 运用所学知识分析并回答问题。 某县药监局在日常检查中，发现甲连锁药店门店从乙药品经营企业购进价值 2 万余元的 药品，有药品购进发票和药品购进记录。药监局执法人员立即对甲药店购进的药品进行了先 行登记保存，报经局长同意后进行立案调查，经过调查认为案件事实清楚、证据确凿，遂下达了 行政处罚事先告知书，当事人未在法定时间内进行陈述申辩，3 日后该局下达了行政处罚决定 书，依据《药品管理法》第七十九条给予了甲连锁药店行政处罚。行政相对人不服，认为药监部 门处罚依据错误，向市药监局提起行政复议。市药监局经过复议后认为:对甲药店的处罚定性 准确，依据正确。 问题①z 上述案例中市药监局最后的复议结论是否正确? 问题②z 试分析市药监局的处罚依据哪些法律法规。 2162 试卷代号:2626 国家开放大学(中央广播电视大学)2014 年秋季学期开放专科期未考试 药事管理与法规 试题答案及评分标准(开卷) (供参考) 2015 年 1 月 一、选择填空题{从后面的选项中选择合适的答案填空，每空 2 分， 10 个空，共 20 分) l. B。 2. C、 A。 3. E， I 。 4. H、 G o 5. F、 D，J(顺序可颠倒)。 二