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网络资源利用与药品监管 XX食品药品监督管理局李兰阴柯 　　摘要：经过两年多的探索，XX市的药监电子政务窗口和综合业务系统已经建立并在实战中得到应用，收效明显。 1引言： 　　1999年10月，国家药品监督管理局召开了第一次信息工作会议，会后明确提出了药监系统信息化建设的指导思想，制定了总体规划，分阶段、有重点地确定了主要工作任务。2002年12月11日，国家药品监管局召开信息化领导小组全体会议。会议的主题是，以十六大精神为指导，学习贯彻国家信息化领导小组制定的《国民经济和社会发展第十个五年计划信息化重点专项规划》和《我国电子政务建设指导意见》，统一思想，提高认识，总结经验，研究和部署工作，全面推进药监信息化工作。 　　三年来，各单位、各部门通力协作，艰苦创业，药品监督管理信息化：工作从起步到有发展，从弱到强，取得了显著的成效。但是目前在我市药品基层工作中网络信息技术受到地区经济发展、基础设施条件、人员水平的制约，发展十分不平衡，药品监管主要还是依靠“人力”“拉网”等方式，网络信息没有真正发挥作用。 　　就以上问题，我局认真分析，结合省局05年底构建“药品安全信用网”的契机，以宣传、人员培训等方式使网络信息技术逐步得了了解和应用，最终通过药监电子政务窗口和综合业务系统的完善利用，使我市药品监督管理执法成本降低，监管效果得到了提高。 2现代信息技术在药监工作中应用的必要性 　　21世纪单靠传统型监管模式已无法满足现代药品市场的药品流通、信息交流、监督管理的要求，如何应用现代信息技术，推进药品的监钎上作，合理分配监管资源将成为提高药品监管能力不可忽视的方面。2002年国家局信息化领导小组全体会议上指出，今后药监系统信息化工作的主要任务是：以党的十六大精神为指导，贳彻落实《国民经济和社会发展第十个五年计划信息化重点专项规划》和《我国电子政务建设指导意见》，全面、深入推进药品监督管理电子政务建设。[1] 　　四川省地处中国两部内陆，多山区、丘陵，基础条件差，大部分地区经济还比较落后。XX位于XX、XX之间成渝线中部，相对开发刚问较早，曾是省内主要的工业基地，但辖区内广人农村仍是以传统农业生产为主，交通不便，信息不畅，农民看病难，买药贵，且药品质量很难得到保证。药品监督管理部门一般是组织人力，分片区、分时间对辖区的涉药部 　　门进行拉网式检查，常常出现经营者关门歇业以逃避，由于人力限制难以组织对同地域复查，往往这些逃避检查的药店成为监管工作的死角，留下了用药安全的隐患。另一方面人民群众又很难通过有效的途径对药监部门工作信息进行了解，以普通的方式公告覆盖面又十分有限，使监管处罚的效果火打折扣。所以，药品管理要实现现代化，实现质的飞跃，必须充分大力发展信息技术这一管理和传播手段。[2] 3药监综合业务系统和电子政务窗口 　　XX年四川省食品药品监督管理局提出以构建“药品安全信用网”为核心的药品监管综合业务系统，该系统集《药品经营许可证》发放管理、经营企业数据查询，日常监督情况公示等多种业务功能为一体，到第二季度省局的该平台基本建立。信息技术的突出特点是共享性、公共产品性和开放性。[2]我局于05年5月完成辖区内所有药品经营企业基本情况在“信用网”的录入工作，使我市的29家批发单位、13家药品连锁企业、1187家连锁门店、32家独立约店的详细情况均能随时查询，市局利用网站分配的管理权，对发生改变的许可事项能在第一时间修改，保持了网上资料的即时准确，同时解放了各县区局过去在此方面所费的精力。市局制定了《药品经营企业安全信用体系评审办法》，根据各县区药监局在上一年度执法情况，对有违规违法行为的经营企业，依照违规违法程度按制定的规则奖励或扣分，评定出守信、警告、失信等级，将情况上挂网站。在药品商家、消费者通过上网查询就能了解相应食业药品质茸信誉程度，以促进经营者重视药品质量，药品监管部门也可以根据网上公布情况，对企业进行有针对性的检查，提高检查效率，检查覆盖率也逐年提高。 　　为了更好的发挥“药品安全信用网”作用，实现_网多用的目的，全省统一把农村药品“两网”信息并入综合业务系统，药品监督网中各乡、镇监督员及协管员资料已录入完成，药监部门可以方便的联系上相应地区的协管人员，延伸了监督视线，使农村的药品经营、使用单位即使在拉网检查后也能得到有效监督，案件举报较前年增加，由协管员提供的信息占了案件总数很大比例。计划还将完善监督员、协管员培训、举报、违纪、聘用及解除记录，奖励处罚更有章可循，使队伍管理更加规范化进一步提高监管水平。 　　另外我局的网站也于XX年12月开通，至今访问量59万余人次。目前采用的是纸质文书与网络信息并存的方式，今后将完全过渡到无纸化办公，必将提高信息发布即时性，增大信息量，方便的为群众、经营者和各级药监部门提供沟通和信息交流的平