连体式中药饮片定量称重包装机验证报告.doc

连体式中药饮片定量称重包装机验证报告 （WP-1040a08型） 文件编号： 版本号：01 编写部门 编写人 编写日期 年 月 日 审核人 审核日期 年 月 日 年 月 日 审批人 审批日期 年 月 日 目 录 1.概述 2.验证项目及内容 2.1安装确认 2.1.1预确认 2.1.2 安装确认 2.2 运行确认 2.2.1性能测试（空运转） 2.2.2功能测试（负载运转） 2.3 性能确认 3.验证总结及评价 4.验证小组确认汇签表 5.验证结果报告 6.验证合格证书 1.概述 1.1设备概况 WP-1040a08型连体式中药饮片定量称重包装机是2014年04月从广东省佛山市晖佰包装设备制造有限公司分料称重、充填、拉膜、制袋、封口、计量、打印、打码、打孔及其它包装辅助等一次完成WP-1040a08型连体式中药饮片定量称重包装机验证方案的工作进度计划，进行安装确认、运行确认后，以生产 、 、 、 、 、 中药饮片进行性能验证；现将验证结果汇总报告如下。 2.验证项目及内容 2.1安装确认 2.1.1预确认 开箱验收，检查设备运输损坏情况及配品、配件情况，确认项目及检查结果如下： 序号 配品、配件 数量 规格型号 检查结果 1 线振成品 1套 50Hz 符合□不符合□ 2 线振弹板1 3块 70*50*1.0环氧板 符合□不符合□ 3 线振弹板2 1块 70*50*1.0环氧板 符合□不符合□ 4 保险管 各2棵 5A、10A、16A、20A 符合□不符合□ 5 铝盒成品（不含AD模块） 1 10头铝盒 符合□不符合□ 6 料斗拉簧 1 351-0100 符合□不符合□ 7 砝码 1 1kg 符合□不符合□ 8 整套塑料插头 2个 2.8/2插头 符合□不符合□ 9 横封发热管（标准） 2根 ￠10.2*200；240V250W 符合□不符合□ 10 左纵封发热片（标准） 1片 230mm,240V,80W 符合□不符合□ 11 右纵封发热片（标准） 1片 245mm,240V,350W 符合□不符合□ 12 切刀 1块 205*72 符合□不符合□ 13 同步皮带 2条 90XL*11 符合□不符合□ 14 拉膜电机皮带 1条 150LX*20 符合□不符合□ 15 拉膜皮带 2条 T10*56，,2宽 符合□不符合□ 16 奥玛打码配件 1组 色带、U盘、散件 符合□不符合□ 17 热电偶 1组 A-106-K-0.45M 符合□不符合□ 配套资料检查确认结果如下： 序号 资料名称 数量 建档要求 检查结果 1 伺服驱动和电机说明书 1本 完成、以建档保存 符合□不符合□ 2 打码机说明书 1本 完成、以建档保存 符合□不符合□ 3 对射传感器说明书 1本 完成、以建档保存 符合□不符合□ 4 台达温控器说明书 1本 完成、以建档保存 符合□不符合□ 5 近接开关说明书 1本 完成、以建档保存 符合□不符合□ 6 设备操作SOP 1份 已草拟 符合□不符合□ 7 设备清洁维护保养SOP 1份 已草拟 符合□不符合□ 8 安装图纸 1套 完成、以建档保存 符合□不符合□ 检查人： 检查日期： 年 月 日 2.1.2 安装确认 （1）安装场地及环境确认 项目 要求 确认结果 车间及地面 未一般生产区，地面平整光滑 符合□不符合□ 电源 380V,50Hz 符合□不符合□ 房间面积 应满足设备放置及方便操作 符合□不符合□ 房间照明 应≥300LX 符合□不符合□ 检查人： 检查日期： 年 月 日 2.2 运行确认 2.2.1性能测试（空运转） 目的：保证WP-1040a08型连体式中药饮片定量称重包装机在空转时符合设计要求。 接受范围：按照制造厂商的操作说明书每步操作均运行正常。 测试步骤：确认WP-1040a08型连体式中药饮片定量称重包装机已经为性能测试做好一切准备，检查并保证设备可运行。 检查项目 要求标准 检查结果 电气连接 符 合 标 准 符合□不符合□ 加料斗安装 符合手册标准 符合□不符合□ 复合铝箔安装 符合手册标准 符合□不符合□ 安装确认 已执行并得到确认 符合□不符合□