纠正措施管制程序.docVIP

页 次： 全5页中第1页 编号(NO.)： 标题(SUBJECT)： 制订日期： 2009年06月20日 QP-033 矫正预防措施管制程序 版 次： 2 版次 页次 变更内容摘要 修订者 修订日期 2 1-5 ISO/TS16949:2002升级为2009版 2009/06/25 页次 1 2 3 4 5 版次 2 2 2 2 2 页次 版次 各单位 管理中心发文章 分发单位： 制订单位： 品管单位 核 准 审 核 主 办 编号(NO.)： 标题(SUBJECT)： 页 次： 全5页中第2页 QP-033 矫正预防措施管制程序 版 次： 2 1.目的： 为使本公司产品维持高水平质量，并在质量发生异常问题时，各责 任单位能实时反应，并做矫正预防措施，使质量水平予以提升。 2.适用范围： 对材料、半成品、成品、客户抱怨、内部稽核与管理审查等各种异 常处理与预防措施均属之。 3.名词释义： 无。 4.职责： 4.1制造单位负责制程中质量异常之反应及处理。 4.2工程单位负责协助制造单位针对质量异常之原因分析及对策处理。 4.3品管单位负责进料、制程、客户抱怨等质量异常分析改善、追踪及 预防处理。 4.4业务单位负责客户抱怨之反应及协调。 4.5采购单位负责供货商材料异常协调及处理。 4.6稽核人员负责追查各单位矫正与预防措施。 4.7管理代表负责管理审查决议事项之矫正与预防措施。 5.内容： 5.1. 流程图： 编号(NO.)： 标题(SUBJECT)： 页 次： 全5页中第3页 QP-033 矫正预防措施管制程序 版 次： 2 矫正措施管制流程图 输入 发现单位 品管 责任单位 工程 重点提示 输出 纠正预防措施报告 人事时地物明确揭示 纠正预防措施报告 纠正预防措施报告 责任判定 必要时质量会议召开 纠正预防措施报告 纠正预防措施报告 依人机料法环等方向 实施对策改善 纠正预防措施报告 纠正预防措施报告 对策时施落实性 纠正预防措施报告/8D 检查成绩表 改善效果确认 检查成绩表 QC工程表 作业标准书 检查成绩表 改善对策植入标准 QC工程表 作业标准书 检查成绩表 编号(NO.)： 标题(SUBJECT)： 页 次： 全5页中第4页 QP-033 矫正预防措施管制程序 版 次： 2 5.2. 质量异常产生状态： 5.2.1材料、半成品进料不良 品管人员于进料检验时，发现同一厂商同一材料，其不良现象重复产生 或重大缺点未矫正，足以影响质量时。 5.2.2在制品、成品之质量异常 (1)在制品、成品之不合格品，经统计后发现其不良现象连续发生且为 严重缺点时，则需提出质量异常报告。 (2)质量的变异为突发性且持续劣化，则需立即矫正。 5.2.3客户抱怨 客户退货及抱怨经业务单位提出之质量异常。 5.2.4内部稽核异常 稽核人员经内部质量稽核发现异常。 5.2.5质量系统异常 管理审查质量系统需变更标准时，如以修改制程或作业标准等方式能预 防变异，则需修定标准。 5.3. 质量异常处理程序 5.3.1质量异常发生时，由发生单位主管填写「异常报告」交由品管 单位判定责任。 5.3.2品管单位依据责任判定，填写「品质异常单」交由 责任单位做分析及对策报告。 (对内→异常报告；对外→品质异常单) 5.3.3重大事件处理 不良现象为严重状况时，由品管单位主管立即召开质量会议研商处理， 并提出矫正措施。 5.3.4矫正预防措施与效果追踪 品管单位有责任对责任单位之矫正预防措施行动，予以追踪其改善效果。 5.3.5预防效果 确认改善后之效果，对不良现象造成的原因及其影响由工程单位加以 分析、评估、对相关的作业作适度的修正，以预防不良再发，品管对 预防措施须加以稽核追查。 5.3.6品质会议 以一个月召开一次为原则，遇