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药 学 概 论第六章 药 剂 学 第一节 药剂学的概念 第二节 药物剂型的重要性与分类 第三节 药剂学的发展与任务 第四节 药剂学的分支学科 第五节 药物制剂的制备工艺 第一节 药剂学的概念 1.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 2.药物剂型（剂型）：为适应治疗和预防的需要而制备的不同给药形式。如片剂、胶囊剂、栓剂、注射剂、软膏剂等。 3.药物制剂（制剂）：根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗和预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。 第二节 药物剂型的重要性与分类 5.剂型可影响疗效 二、剂型的分类 1.按物质形态分类 a.液体剂型 b.固体剂型 c.半固体剂型 d.气体剂型 药物 a.真溶液型 分子、离子 均匀分散体系 b.胶体溶液型 高分子 均匀分散体系 c.乳剂型 小液滴 非均匀分散体系 d.混悬型 固体微粒 非均匀分散体系 e.气体分散型 微滴、微粒分散在气体分散介质中 f.微粒分散型 不同大小的微粒呈液体或固体分散状态 g.固体分散型 固体药物以聚集状态存在于固体介质中 第三节 药剂学的发展与任务 一、国外药剂学的发展 1. 起始阶段 公元前1552年《伊柏氏纸本草》记载了散剂、硬膏剂、丸剂、软膏剂等。 1843年Brockedon制备了模印片， 1847年Murdock发明了硬胶囊剂，1876年Remington等发明了压片机，制得了片剂，1886年Limousin发明了安瓶，制得了注射剂。 2. 发展阶段 进入20世纪以后，逐渐开始对药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等过程进行研究，到60年代至80年代，人们对药物制剂在体内的生物效应有了新的认识，形成了生物药剂学及药物动力学等分支学科。 3. 缓（控）释制剂及靶向制剂阶段 使药物按一定规律缓慢或恒速地释放、在体内较长时间保持有效药物浓度的缓控释制剂，在临床上达到了提高药效、延长作用时间和减少副作用的目的，发展较快 。 靶向给药制剂也取得重要成果，静脉乳剂、微球制剂、纳米粒制剂，脂质体制剂等都有很大发展，其中阿霉素脂质体等已在美国上市。 二、国内药剂学的发展 1. 起始阶段 《黄帝内经》中记载了汤剂、丸剂、散剂、膏剂等剂型。 张仲景的《伤寒论》和《金匮要略》中又增加了栓剂、洗剂、软膏剂、糖浆剂等剂型。 李时珍编著的《本草纲目》中，收载了约2000种药物和30余种剂型。 2. 发展阶段 在药用辅料方面，开发出微晶纤维素、可压性淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素等，使国内的制剂质量显著提高。 在缓控释制剂方面，已有一些新产品获得新药证书，透皮吸收给药系统也有一些产品被批准生产。 在靶向、定位给药系统的研究也取得很大进展，例如脂质体、微球、纳米粒等。 三、药剂学的任务 药剂学基本理论的研究 新剂型的研究与开发 新辅料的研究与开发 制剂新机械和新设备的研究与开发 中药新剂型的研究与开发 生物技术药物制剂的研究与开发 医药新技术的研究与开发 第四节 药剂学的分支学科 物理药剂学 生物药剂学 工业药剂学 药用高分子材料学 药物动力学 临床药学 一、物理药剂学(Physical pharmaceutics)是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。 二、生物药剂学(Biopharmaceutics)是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。 三、工业药剂学(Industrial pharmaceutics)是研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学，也是药剂学重要的分支学科。 四、药用高分子材料学是研究药剂学中常用的高分子材料的基本理论、结构、理化性质、性能及用途的科学。 五、药物动力学(Pharmacokinetics)是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学。 六、临床药（剂）学(Clinical pharmacy)是以病人为对象，研究合理、有效与安全用药的科学。它的主要内容包括：临床用制剂和处方的研究；药物制剂的临床研究和评价；药物制剂生物利用度研究；药物剂量的临床监控；药物配伍变化及相互作用研究等。 第五节 药物制剂的制备工艺 片 剂 注 射 剂 延迟释放制剂 经皮给药系统 靶向给药体系 一、普通片剂 1.片剂的概念 是指药物与辅料均匀混合后