- 1、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
药品基础知识及药品经营企业监管知识临泽县食品药品监督管1
药品基础知识及药品经营企业监管知识临泽县食品药品监督管理局 蒋亚琴 2014.01;一、中国药品监督法律体系
二、药品基础知识
三、监督检查
四、假劣药品的概念
五、国家、省、市近期出台的各类专项检查;一、中国药品监督法律体系;一、中国药品监督法律体系;一、中国药品监督法律体系;中国药品监督法律体系;二、药品基础知识;;2、药品生产批号;3、药品批准文号 ;;4、药品的有效期 ;5、药品的包装管理;6、药品贮藏的相关规定:;7、什么是合法药品?
合法药品应是具有国家批准的药品生产批准文号,由合法药品生产企业生产的质量合格,包装、标签、说明书符合要求,经合法药品经营企业销售或在合法医疗机构药房调配、销售的药品。
;三、监督检查;必须取得《药品经营许可证》(有效期、经营范围)
经营范围:处方药与非处方药、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;生物制品 。
必须取得《GSP》证书
符合条件的注册的药学技术人员
;3、环境卫生
检查是否具有与其执业规模相适应的工作区,药品医疗器械存放区(储 存区),卫生所周边环境是否洁净、无污染物。工作区、药品存放区、生活区是否按照有关规定分开。
4、设施设备
检查有无以下设施设备
(1) 药品医疗器械存放的设备;
(2) 特殊管理药品的存放设备;
(3) 符合药品特性要求的常温、阴凉、冷藏保管措施;
(4) 保持药品、医疗器械与地面有一定距离的设备; (10、10、10、30)
(5) 药品医疗器械防尘、防潮、防污染和防虫等设备;
(6) 法律法规要求的其他设备。 ;5、购进验收 ;5、购进验收;5、购进验收;6、存储销售 ;6、存储销售;7、制作执法文书 ;;;;;;;;;;四、假劣药品的概念;四、假劣药品的概念;假药的处罚:《药品管理法》第74条;劣药的处罚:《药品管理法》第75条;五、国家、省、市近期出台的各类专项检查 ;五、国家、省、市近期出台的各类专项检查;3、含特殊药品复方制剂购销管理(《国家食品药品监督管理局要求进一步加强含麻黄碱类复方制剂监管》国食药监办〔2012〕260号 、国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知 食药监办药化监〔2013〕33号)
含可待因复方口服溶液(品种目录)、复方甘草片和复方地芬诺酯片、含麻黄碱类复方制剂等含特殊药品复方制剂
严格药品经营企业购销管理
(一)从生产企业直接购进上述药品的批发企业,可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构;从批发企业购进的,只能销售给本省(区、市)的零售企业和医疗机构。
;(二)在药品零售环节,上述药品列入必须凭处方销售的处方药管理,严格凭医师开具的处方销售。零售企业应当按照原国家食品药品监督管理局、公安部和原卫生部《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办〔2012〕260号)要求,将上述药品同含麻黄碱类复方制剂一并设置专柜由专人管理、专册登记,上述药品登记内容包括:药品名称、规格、生产企业、批号、销售数量、购买人姓名、身份证号码、销售日期、营业员姓名。如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买上述药品的,应当立即向当地食品药品监督管理部门报告。(含麻黄碱类药品一次销售不得多于2个最小包装,销售时,登记身份证号码。);4、医用氧气专项整治;
谢谢!;r!%Yter$9S!PaI(SGNYMCgS!(LRShD5y3YgLAcDJt!Wg6)o6UEuOagI7Hej*soDlONCp*c(daSgbMV$YJZ7QO)GGyWxsBw#J50XeGI!07987FjKnMTV-ox4x(rKJ*C9LEqTD5cQHU#8DoGN9agb32k$7J6lII03il-hu-ZVpoo!hMcapAHFxuyL)Uh1JCQNs)#0n6P0QIc-K7cB)+xa5!B+#KWYkQJ0ta0ZW#X6ZmsNNLB38+(yz9wEJdDobD*0gRuSlRzFagOPwd!eVkhW43JKx4Oz6tLKyhZjo-1X+58XFj#hSIm!SavbIAtAtoQjubREI9aKXfKgn)6G*5JHvBrGdI#TCs0$XtCz!)ED6SlOtpj5%Ty8-HBFlUzaTpdW2wiuAe70-#jSjsYpCQULe8m7u4LZ6KoILYvfq*#TyjEdGy
您可能关注的文档
- 玻璃钢管道粘接.ppt
- 珠江新城板块公寓市场调查报告.doc
- 珠海方正PCB产业园HDI厂房主体建筑工程招议标文件.doc
- 班组长安全培训教材方案.ppt
- 班组长培训教材方案.ppt
- 瓦工班组周安全活动记录..doc
- 瓦工班组承包合同.doc.doc
- 瓦楞纸箱培训资料剖析.ppt
- 生产成本控制六大方法教材》(73页)-成本管理.ppt
- 生命人寿吉祥三宝金管家运营篇20页PPT-保险综合.ppt
- 建设工程质量安全管理标准化图集(安全篇2024版)ppt230页.pptx
- 《油气储存企业安全风险评估细则(2025年修订)》解读.pptx
- 2025年《危大工程专项施工方案严重缺陷清单专题培训》ppt120页_1230.pptx
- 中建分部分项检验批划分方案、资料目录策划编制要点ppt75页.pptx
- 某项目智慧工地示范项目应用成果介绍75页_5843.pptx
- 2025年中国风筝无人机LED夜光编队编程师应聘面试模拟题及答案.doc
- 2025年中国鞍钢集团招聘笔试题库附答案.doc
- 2025年中国鞍钢集团招聘面试预测题及答案.doc
- 临床器械实验培训试题及答案2025年版.docx
- 中石化《两个责任》解读分析.ppt
文档评论(0)