龙之杰科技公司质量手册E.7.docxVIP

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2018-01-15 发布于浙江
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质量手册QM-01版次E/7归口部门管理者代表生效日期2016.4.1制定：审核：批准：质量手册目录0.1 质量手册发布令……………………………………………………………………………………………030.2 公司概况……………………………………………………………………………………………………040.3行政管理组织结构图…………………………………………………………………………………………050.4质量管理体系组织结构图…………………………………………………………………………………060.5 职能分配表…………………………………………………………………………………………………071 质量手册前言…………………………………………………………………………………………………101.1 质手册编写依据……………………………………………………………………………………………101.2 质量手册适用范围…………………………………………………………………………………………101.3 质量手册删减说明…………………………………………………………………………………………101.4 质量手册的管理……………………………………………………………………………………………112 质量方针………………………………………………………………………………………………………133 组织结构………………………………………………………………………………………………………134 质量管理体系…………………………………………………………………………………………………184.1总要求………………………………………………………………………………………………………184.2 文件要求……………………………………………………………………………………………………185 管理职责………………………………………………………………………………………………………205.4.1 管理承诺…………………………………………………………………………………………………205.4.2 以顾客为关注的焦点……………………………………………………………………………………205.4.3 质量方针…………………………………………………………………………………………………205.4.4策划………………………………………………………………………………………………………215.4.5 职责、权限和沟通………………………………………………………………………………………225.4.6管理评审…………………………………………………………………………………………………226 资源管理………………………………………………………………………………………………………246.4.1 资源提供…………………………………………………………………………………………………246.4.2 人力资源…………………………………………………………………………………………………246.4.3 信息资源管理……………………………………………………………………………………………256.4.4 基础设施和工作环境的管理……………………………………………………………………………267 产品实现…………………………………………………………………………………………………267.4.1 产品实现的策划…………………………………………………………………………………………267.4.2 与顾客有关的过程………………………………………………………………………………………267.4.3 设计和开发………………………………………………………………………………………………277.4.4 采购………………………………………………………………………………………………………297.4.6 监视和测量装置的控制…………………………………………………………………………………318 测量、分析和改进……………………………………………………………………………………………328.4.1 策划………………………………………………………………………………………………………328.4.2 监视和测量………………………………………………………………………………………………328.4.3不合格品控制……………………………………………………………………………………………338.4.4 数据分析…………………………………………………………………………………………………358.4.5 改进………………………………………………………………………………………………………359.0欧盟医疗器械指令MDD要求…………………………………………………………………………………3710.0Rohs要求 …