李为民-肺癌的靶向治疗-2011-10-30.pptVIP

特罗凯?显著延长总生存期1,2 shepherd FA, Pereira J, Ciuleanu T, et al. N Engl J Med 2005; 353(2): 123-132 中位生存期： 42.5% HR 0.73 死亡风险 27% ( 95% CI=0.60-0.87; P=0.001 ) ( 6.7个月 vs4.7个月 ) 特罗凯? (N=488) 对照组 (N=243) 0 6 12 18 24 月 一年生存率： 45% ( 31.2% vs 21.5% ) 生存概率 1.000.75 0.50 0.25 TRUST试验设计 IIIB/IV期晚期肺癌 既往化疗失败 不适合进一步化疗 或者放疗 特罗凯150 mg/d 疾病进展或者不可耐受毒副反应 主要目标：为既往至少经一疗程标准方案化疗/放疗后疾病进展以及 不适宜进行化 /放疗的晚期NSCLC患者提供特罗凯治疗 次要目标： ? 缓解率　(RR) ? 疾病进展时间 (TTP) ? 生存期(OS) ? 安全性 TRUST全球研究概况 研究涉及59个国家的12, 000多 非小细胞肺癌患者 截止2007年10月25日, 7039位 患者数据分析结果 S.G. Allan ASCO 2008 Abstract 8081 疾病控制率 – 亚组分析 女性 不吸烟 非鳞癌 男性 不吸烟 非鳞癌 男性 吸烟 鳞癌 男性 吸烟 非鳞癌 女性 吸烟 鳞癌 男性 不吸烟 鳞癌 N = 1178 N = 411 N = 960 N = 1785 N = 162 N = 78 S.G. Allan ASCO 2008 Abstract 8081 TRUST全球数据总结 总生存 女性 吸烟 鳞癌 vs 男性 吸烟 鳞癌 无差异性 无进展生存 女性 吸烟 鳞癌亚组 二线 vs 三线特PFS分别 12.7周、8.9周) 疾病控制率 非鳞癌 不吸烟 疗效较高 女性80% 男性75% 吸烟 鳞癌用特罗凯治疗可能获益 TRUST亚洲数据(东亚/东南亚) 7个亚洲国家共1223例患者 T.S. Mok ASCO 2008 Abstract 19001 中国　 台湾 韩国 香港 泰国/印度尼西亚/马来西亚 无进展生存 25.1周(PFS)N = 1222 N=1222 95% CI 23.9-28.9 亚洲 全球 T.S. Mok ASCO 2008 Abstract 19001 亚洲中期分析报告* 患者数 1% 24% 52% 20% 2% 总体疾病控制率 = 77% * N=1046 中国/台湾/香港/泰国/韩国 0 100 200 300 400 500 600 CR PR SD PD 无法评估 TRUST研究中国中期报告：总结 疗效数据令人振奋 疾病控制率达79％ PFS为5.65个月 厄洛替尼对各亚组患者均有良好疾病控制率及PFS 中期分析结果证实了以往临床试验中厄洛替尼的良好耐受性 皮疹和腹泻是最常见的AEs，但大多数病例都易于处理 厄洛替尼相关SAEs发生率很低 厄洛替尼是延长晚期NSCLC患者生存并有良好耐受的药物 西妥昔单抗（爱必妥? ） 西妥昔单抗（Erbitux）: NSCLC一线治疗 ? Regimen RR(%) PFS(months) OS (months) Rosell et al. (LUCAS) Cis/vino + Erbitux 35 5 8.3 Cis/vino 28 4.6 7.3 Butts et al. Platinum/gem + Erbitux 28 5.1 12 Platinum/gem 18 4.2 9.3 Lynch et al. Carbo/taxane + Erbitux 26 4.4 (IRRC) 4.3 (Invest) n. a. Carbo/taxane 17 4.2 (IRRC) 3.8 (Invest) FLEX Cis/vino + Erbitux Primary endpoint of superior survival met Cis/vino Rosell R, et al. Ann Oncol 2008;19:362–369 Butts C, et al. J Clin Oncol 2007;25:5777–5785 Lynch T, et