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系统评价的要点 研究设计：需专业知识及研究能力 严格评价：需流行病学知识 统计分析：需统计学基础 结果解释：需专业及研究能力，客观，理性 基本原则与原始试验的设计类似，原始试验以人为研究对象及单位，系统评价以单个的临床研究论文为研究对象及单位 系统评价的基本方法 确立题目、提出要解决的问题 制订系统评价计划书 检索文献（locating studies） 选择文献（selecting studies） 评价文献质量（assessment of study quality） 收集数据 分析资料和报告结果 解释系统评价的结果（讨论和结论） 更新系统评价 一、确立题目、提出要解决的问题 题目主要来源于临床医疗实践 在确定进行某一临床问题的系统评价前，应进行全面、系统的检索。 在确立题目时，应围绕研究问题明确四个要素： （1）研究的设计方案 （2）研究对象的类型 （3）研究的干预措施或进行比较的措施 （4）主要研究结果的类型 例如： 　　“静脉硫酸镁是否能降低急性心肌梗死患者的短期死亡率？……随机对照试验的系统评价 二、制订系统评价计划书 内容包括： 题目　 背景　 方法（检索文献的方法；纳入排除标准；收集资料的方法；统计分析的方法等。） 原则：研究计划的所有内容都必须在研究开始之前确定下来。 三、检索文献（locating studies） 系统、全面地收集所有相关的文献资料 清楚地记录检索策略和原始文献的出处 除发表的原著之外，还应收集其它尚未发表的内部资料以及多语种的相关资料 通过与同事、专家和药厂联系以获得未发表的文献资料如学术报告、会议论文集或毕业论文等 四、选择文献（selecting studies） 指根据事先拟定的纳入和排除标准 选择标准主要包括： 　研究的设计方案；研究对象；干预措施或暴露因素；主要研究结果；对照；随机化；盲法；样本量、随诊率、随诊时间；研究的年代；研究多次发表等。 文献资料选择三步曲： （1）初筛： （2）阅读全文 （3）与作者联系 注意，纳入和剔除标准制定得过严或过宽都存在一定的弊端。 排除 Retrieve full text Exclude Not sure Include Include 阅读标题和摘要 排除 可能符合纳入标准者 对照纳入标准 排除 不肯定 合格者纳入 补充信息 纳入 收集相关文献 阅读全文 五、评价文献质量 文献的评价应包括三方面内容： （1）内在真实性：即受各种偏倚因素 的影响 （2）外在真实性：即结果的实用价值与推广　　　　　　　　　　应用的条件 （3）影响结果解释的因素 评价时至少应包括以下几个重要因素： 1) 是否为真正的随机方法？ 2) 随机分配方案是否完善隐藏？ 3) 影响研究结果的重要因素在组间是否可比？ 4) 是否采用盲法？ 5) 是否有研究对象失访、退出、违背治疗方案并在分析时作恰当处理？ 为了避免选择文献和评价文献质量者的偏倚，可以考虑一篇文章多人或盲法选择和评价。 六、收集数据 内容包括： 　　一般资料(试验名称、作者、出处等) 质量资料(随机、盲法、随访等) 基线资料 (年龄、性别、严重度、病程等) 干预措施资料(治疗方法、剂量、疗程，对照措施等) 结局资料(死亡、残废、事件数等) 搜集数据时要两个人同时进行，避免搜集过程中产生错误 。 所有的数据资料均要输入系统评价管理软件(Review manager，Revman)。 七、分析资料和报告结果 定性分析： 定量分析：包括 (1) 同质性检验（homogeneity） (2) Meta－分析 (3) 敏感性分析（sensitivity analysis） 八、解释系统评价的结果 内容应包括： （1）该系统评价的局限性：存在的相关偏倚 （2）系统评价的论证强度： （3）该系统评价的实用性 （4）该系统评价的经济学意义 （5）对未来医学研究的意义 九、更新系统评价 在系统评价发表以后，定期收集新的原始研究，按前述步骤重新进行分析、评价，以及时更新和补充新的信息，使系统评价更完善。 Meta-analysis的定义 Meta分析是对目的相同、性质相近的多个医学研究所进行的一种定量的综合分析，它实现了文献评价与统计方法的相互结合，但它不是一种简单的统计方法，它是包括提出研究问题、制定纳入和排除标准、检索相关研究、汇总基本信息、综合分析并报告结果等在内的一系列过程，Meta分析又称为荟萃分析。 Meta分析的主要目的 通过增大样本含量，减少随机误差所致的差异，借以增大检验效能； 探讨多个研究间的异质性，实现不一致研究结果间的定量综合； 增加效应量的估计精度。 设计Meta分析的计划书 提出问题及立题： 检索所有相关研究文献：注意查新、查全。 筛选出符合纳入标准的所有相关研究