8-疫苗和冷链管理PPT.ppt

冷链渠道模式 生产经销商 省CDC 市CDC 区CDC 接种单位/乡镇卫生院 受种者 疾病预防控制机构 受种者 生产经销商 省CDC 市CDC 区CDC 接种单位 疾病预防控制机构 主渠道模式 散供模式 渠道优缺点 主渠道模式 散供模式 优势 稳定、集中 开放市场 劣势 冷链环节多 硬件成本高 渠道内库存冗余 增加招标/采购成本 难以掌握辖区疫苗用量 疫苗品种杂易犯错 存在的风险 易造成冷链“断链” 被供应“不靠谱”疫苗 冷链渠道模式 第三方配送模式 一流冷库，空间充足，监控到位 整件区 散件区 卸货升降平台 温度缓冲区 仓储 仓储 仓储 一流冷库，空间充足，监控到位 一流冷库，空间充足，监控到位 仓储 仓储 制冷控制系统自动调整机组运行状态，并联压缩机根据制冷量轮流工作，即节省能源又相互备份。 备用发电机在出现断电的紧急状况下自动启动切换，整个过程不超过30秒 现场的声光报警会提示库门关闭，以及局部温度超温的情况 出库 流程清晰、货物流向清晰、单据清晰 系统指令，条形码管理操作 按照订单要求发货，货品经双人复核后出库 出库货品有完整的送货单、箱贴、装箱单，便于收货人清点。 出库 优势：流程清晰、货物流向清晰、单据清晰 优势：可靠可行的冷藏包装 包装 优势：可靠可行的冷藏包装 包装 “控制冷链运输环节风险的最有效手段！” 优势：先进的冷藏车辆、优质的客户服务 运输 物流服务系统、可靠的监测平台 系统 温度异常发生率 冷藏车效率 货损与温度关联度 生命周期温度 4.8% 6.1% 4.1% 3.7% 10% 0% 5% 今日 昨日 本月 上月 工艺1 7.6% 工艺2 5.6% 仓储 0.8% 预装箱 9.8% 冷藏车 4.4% 本月 -- 冷链环节报警发生率 月度 – 异常发生率趋势 上月--冷藏车每公里油耗 9L 上月-- 物流车辆业务比 冬季夏季--缓冲区温度比较 上海区域 第一环节： 流程5h，温度4.3℃ 第二环节： 流程2h，温度8.1℃ 装货环节： 流程1h，温度12.9℃ 制品实物 市场供应与需求关系 婴儿回声潮带动出生率走高 激增的新生儿数提高了疫苗需求 但几年内GMP改造或影响疫苗供应量 新生儿数（万） 疫苗接种情况 2012年全市共接种疫苗934.6万剂，较去年增加11.9% 第一类疫苗883.9万剂，较去年同期（758.6万剂）增加16.5% 第二类疫苗250.0万剂，较去年同期（254.6万剂）降低1.8% 近五年上海市疫苗接种情况 市场供应与需求关系 国内部分自费疫苗市场仍处沉睡期 7价肺炎批签发量，能全程接种的率仅为0.15% 人口老龄化严重但23价肺炎市场知晓率低 辉瑞仅依靠肺炎结合疫苗占领全球15%疫苗市场份额 人口老龄化更加强了成人需要得到疫苗保护并及时接种的必要性 使用情况分析 2013年销售额达到4.0亿，比2012年增加8.0% 本市儿童平均自费疫苗接种支出1700元左右 近三年疫苗销售额 分级统计 国产疫苗2013年销售额达到1.59亿，占39.6% 较2012年国产上升13.7%，进口上升4.6% 13.7% 4.6% 疫苗管理 概念 是一种质量控制 贯穿于预算/采购/运输/储存/分发/使用过程 采购预算 不折腾（大数据思维） 传统思维：《预防接种工作规范》 根据人口数、接种程序预测需求量 大数据思维 以全市为单位预测 根据上年/当年的实际使用量预测明年的需要量 自动扣除自费疫苗替代免费疫苗的情况 政府采购内容 疫苗采购 常规儿童预防接种疫苗 发改委定价，一年一购 应急接种水痘疫苗 预防接种资料采购 接种证、接种卡、知情同意手册等 疫苗储运服务采购 二类疫苗引入 预审会—产品资质初审 14年已审核产品 生产企业 初审情况 四联疫苗 （百白破+hib） 北京民海 资料齐全 狂犬病免疫球蛋白 安徽同路 资料齐全 细菌溶解物 （兰菌净） 意大利贝迪斯 未通过 1、无批签发 2、未纳入AEFI管理 3、治疗性生物制品 注射母牛分支杆菌 （微卡） 安徽龙科马 乙肝疫苗 华兰生物 未通过 物价未备案 评估标准 评分类型 评分指标 产品质量 企业标准与国家标准的比较 流行病学效果与免疫效果 不良反应发生率/报告率 效果和安全性证据力度 ? 服务保障 ? 产品工艺和封装特色 疫苗生产公司认可度 经营推广公司认可度 产品服务团队完善度 储运冷链质量保障 适用性 补充上海市场的能力 预审会—专家抽取 通过初审后进入评估环节 评估内容：产品质量、服务保障和适用性 通过条件：超过2/3专家同意 随机抽取专家 公共卫生 临床专家 科研院校 卫生行政 食药监局 接种量统计 2012-2013年上海市自费制品接种剂次统计表 较2012年，狂免接种量上升214%；五联47%