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第二节 设备的购置管理 设备购置是资金向实物转化形成固定资产的方式之一，随着现代工业的快速发展使设备在性能、精度、电子控制系统和整体系统化等方面不断发展，新型健康材料不断涌现，同时也带来了设备单位生产成本的增加，在这种情况下，如何以最低的价格获取最优良的设备是每个企业面临的重要课题，因此设备购置手段的科学性、规范性显得越来越重要了。 设备的选择是企业设备管理的第一个环节。设备的选择问题，对于新建企业选择设备，老企业购置新设备和自行设计、制造专用设备，以及从国外引进技术装备，合理选择设备，可以满足生产的需要，降低设备使用费用和发挥设备效果。 设备选择必须遵守技术先进、经济合理的原则。一般地说，技术先进和经济合理是统一的，但是，由于种种原因，有时两者表现出一定的矛盾，例如自动化水平和效率很高的先进设备，在生产批量还不够大的情况下使用，往往会造成负荷不足和成本增加。在选择设备时，必须全面考虑技术和经济的要求。。设备的做法通常分成两步；第一步，完对各可供选的设备进行一次技术上的详细考察，以使把比较方案减少到易于处理的数量；第二步，通过经济效果分，。 由于设备的用途各不相同，设备的形状、规格、性能等方面也存在着差异，故可进行设备一般分类。为了设计、制造、使用、管理的便利，可按它的属性和形态等方面进行分类： （一）按固定资产基本属性分类 1994年，国家颁布的“固定资产分类与代码”（GB/T14885-94）中，将固定资产按其基本属性划分为10大类和4个层次。10大类是： 1.土地房屋及构筑物 2.通用设备 3.专用设备 4.交通运输设备 5.电气设备 6.电子产品及通信设备 7．仪器仪表、计量标准器具及量具、衡器 8.文艺体育设备 9.图书文物及陈列品 10.家具用具及其他类 4个层次，即在各大类下按层次分，依次分为第一层（大类）、第二层（中类）、第三层（小类）、第四层（细类）。 （二）按设备的工业形态分类 工业企业使用的生产设备可分为加工组装工业设备（Fabrication＆Assembly）） 表2-1 0. 6 m3脉动真空灭菌柜用户需求标准 1 项目描述 本设备为恩度高技术产业化示范工程的制剂车间使用。设备的主要技术参数符合相关的行业标准，设备的设计、安装和使用过程均要符合GMP的相关要求。 2 目的 3 范围 4引用标准 5 要求 5.1 基本要求 设备内胆应采用316L不锈钢，316L不锈钢应有材质证明及带有原厂规格型号的钢印或喷码的下料样图的照片和角料。内表面要做抛光处理，相对表面粗糙度Ra0.5μm，并有相关的证明。管道焊接处应做焊接效果检查，焊接处应100%进行内窥镜拍摄或X射线探伤，并出具相应的检验报告。焊接部分应做钝化处理，并提供相应的证明材料。设备结构、操作方便运行稳定可靠维修运行过程关门脉动真空预热升温灭菌干燥排气开门过程应在自动条件下完成门：双扉互锁、压力安全互锁阀门管路表面温度：40 ℃箱体：圆角光滑抛光钝化处理验证孔方便易操作过滤器：菌带完整性测试电控：自动控制PLC温度：灭菌温度121℃；热分布：均匀温度控制自动控制PLC显示屏操作运行参数：可调整控制面板显示各部压力温度真空度运行时间精度偏差值互锁两侧分别装有指示信号安全阀：该设备应设置安全阀记录：、F0值、时间打印环境 物理条件设备安放在符合标准的洁净厂房内。清洁要求 可耐受5%乙醇或中性清洁剂清洁。计划运行环境噪音小于70 分贝。提供空载热分布满载热分布热穿透试验生物指示剂试验验证文件过滤器验证文件随机的标准文件操作手册：产品指标安全操作综述运输安装问题解答维护备件清单测试工具带图例的结构图PI 图表程序控制的配置文件测量及控制仪表，温度记录仪，传感器及程序控制器，过滤器等的制造商原始文件记录维护报告电气文件: 电路图部件清单终端图开关柜图技术数据表语言要求中文 变更历史 变更实施日期 变更内容 文件号变更 修订号 表2-1 ×××年×××（部门）设备购置计划 序号 购置设备 名称 购置设备 规格型号 数量 金额（元） 购置原因 及用途 使用时间 预放置地点 总计金额 注：“购置原因及用途”一栏请务必写明设备购置的原因（如更新、新增等）及具体用途（如具体使用人、使用范围、预存放地点、使用目的等） 表2-2 设备购置申请单 请购单编号：××× 请购单位 ×××公司 请购部门 生产部 申请日期 2009.4.2 要求到货时间 2009.6.1 请购单接收时间（采购人员填写） 　 申购设备基本情况