丹参提取工艺及复方丹参制剂临床应用概况.docVIP

丹参提取工艺及复方丹参制剂临床应用概况 丹参提取工艺及复方丹参制剂临床应用概况 更新日期：2010-12-20 点击： 张涛 　　提要　介绍了丹参的提取工艺和丹参复方制剂在临床上 的应用。 　　关键词　丹参；　提取工艺；　复方制剂；　临床应用 A Review on the Extracting Technology of Radix Salviae Milliorrhize and the Clinical Application of its Compounds Zhang Tao Hospital of Traditional Chinese Medicine of Zhongshan 528400 　　Abstract　The extracting technology of Radix Salviae M illiorrhize and the clinical application of its compound is introduced. 　　Key words　Radix Salviae Milliorrhize;　Extracting technology;　Compound;　Clinical application 　　丹参(Salviae miltiorrhize Bunge.)是我国中医药宝库中传统常用的活血化瘀药。现代药 理研究表明丹参的药理作用主要是对心血管系统，能扩张血管，加快血流，改善微循环，改变血液粘滞性，增加心肌供血量、供氧量、降低心肌耗氧量等。用于治疗心绞痛、心肌梗塞等心血管系统疾病。此外，丹参还具抗肿瘤、抗菌、抗炎等作用。因此，丹参的应用十分广泛。 　　近几年，关于丹参的提取及丹参复方制剂临床应用的研究报道很多。丹参单独使用的情况很 少，一般是与其它药物组方制成复方制剂用于临床。出现了很多剂型，如：复方丹参片、复方丹参滴丸、复方丹参冲剂、复方丹参胶囊、复方丹参颗粒剂、复方丹参口服液、复方丹参气雾剂、复方丹参注射液等。这些剂型的研制成功，提高了产品质量，增强了疗效，为临床应用开辟了更为广阔的前景。但这些产品质量差别较大，疗效不同。冲剂、胶囊剂、颗粒剂等保留了丹参全部有效成分，临床疗效满意，而注射剂的工艺尚存在一些问题，保留了丹参的水溶性成分或部分水溶性成分，而脂溶性成分大部分丢失。因此，丹参的提取工艺仍然是我们关注的问题。 1　丹参提取工艺 　　据文献报道，丹参的主要有效成分包括脂溶性成分丹参酮Ⅰ(tran shinone Ⅰ)、丹参酮ⅡA (tran shinone ⅡA)、异隐丹参酮(isocryptotran shinone)、次丹参酮(miltirone)、丹参酮酸(transhinone acid)、羟基丹参酮(hydroxy tran shinone)、维生素E(Vit.E)等和水溶性成分丹参素(Danshen Su)、原儿茶醛(Protocate chualdehyde)等。前者以丹参酮ⅡA为代表的醌类化合物，具有明显的抗炎作用；后者以原儿茶醛为代表的酚酸类成分，是治疗心血管系统疾病的主要成分。复方制剂中丹参的有效成分含量高低，直接关系制剂疗效的好坏 。所以，丹参的提取方法至关重要。方法得当就能保证产品质量，方法欠妥产品疗效不显著 、无效，甚至产生毒副反应。目前，丹参的提取方法常用的是水醇法(水煎醇沉)。涉及到水煮的时间及醇沉浓度两个问题。郝淑清等［1］，采取不同时间组合煎煮丹参，测定水溶性成分的含量，表明1.5 h和1 h组合测得含量最高。不同醇沉浓度对丹参有效成分含量影响也较大，70%醇沉法在沉去大量杂质同时，水溶性酚酸损失50%以上，丹参酮ⅡA 则损失2 /3以上，原儿茶醛亦有损失；60%醇沉法丹参酮ⅡA稍有损失；而50%醇沉法中各有效成分基本不损失［2］。所以，丹参的第一步醇沉浓度为50%最为适宜。制备复方丹参注射液时，为了提高澄明度，醇沉浓度可提高到60%。 2　复方丹参制剂的应用 　　复方丹参片是中国药典一部收载的药品。主要用于冠心病、胸闷、心绞痛的治疗［3］ 。缺点是片剂服用量大、崩解度差、无完善的质量标准、各厂家生产出来的产品含有效成分差异较大，疗效亦不同等。因此，对片剂进行剂型改革，相继出现了疗效好，质量稳定的复方制剂。 2.1　复方丹参片：有报道，本药治疗415例冠心病疗效观察，其中对377例心绞痛总有效率85.6%，显效率34.7%。329例心电图观察，有效率58.1 %，显效率20.0%。复方丹参片除用于治疗冠心病或辅助治疗外，还用于治疗妇、儿、耳鼻、皮肤等科疾病，其临床使用范围正逐渐扩大。可见，复方丹参片仍有一定的临床使用价值。 2.2　复方丹参口服液：有人报道［4］用丹参 口服液治疗82例冠心病，对胸闷的缓解和