ISO9001-2008质量管理体系标准培训PPT.ppt

ISO9001:2008 标准培训 7.2.2 产品要求的评审 在承诺向顾客提供产品之前进行评审 产品的要求是否得以清楚的规定 组织是否具有满足要求的能力 任何与先前表述不一致的要求均已解决 非书面要求在接受前应予以确认 产品要求变更时相关文件应得到修改，并使相关人员得知修改后 的要求 记录评审结果及后续活动 ISO9001:2008 标准培训 7.2.3 顾客沟通 组织应规定与顾客的沟通渠道和方法 沟通的内容应包括：产品信息、问询、合同的处理、合同的修订、顾客的反馈、顾客的投诉 ISO9001:2008 标准培训 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 7.3.2 设计和开发输入 7.3.3 设计和开发输出 7.3.4 设计和开发验证 7.3.5 设计和开发评审 7.3.6 设计和开发确认 7.3.7 设计和开发变更控制 ISO9001:2008 标准培训 7.3.1 设计和开发策划 应进行设计和开发策划并编制计划 明确设计和开发的过程或阶段 每个阶段的评审、验证和确认活动 设计和开发活动的职责和权限 不同组别间的接口管理 计划随设计和开发的进展及时加以更改 ISO9001:2008 标准培训 7.3.2 设计和开发输入 应确定并记录与产品有关的设计和开发输入要求， 包括： 功能和性能上的要求 适用的法律和法规要求 以往类似设计和开发提供的适用信息 设计和开发中所必需的其它要求 应评审设计和开发输入的适宜性，解决不完整和含糊的要求 ISO9001:2008 标准培训 7.3.3 设计和开发输出 设计和开发输出应形成文件，该文件应： 能对照设计和开发输入进行验证 满足设计和开发输入的要求 包含或引用产品验收准则 为采购、生产和服务的运作提供适当信息 标出与产品安全和正常工作关系重大的设计和开发特性 设计和开发输出文件在发放前应予以审批 ISO9001:2008 标准培训 7.3.4 设计和开发评审 在设计和开发的适当阶段，有系统地对设计和开发结果进行系统的评审 评价满足要求的能力，识别问题并提出需要采取的措施 每次设计和开发评审的参加者应包括与被评审的设计和开发阶段所有有关职能的代表 应记录评审结果及必要的措施 ISO9001:2008 标准培训 7.3.5 设计和开发验证 应进行设计和开发验证，以确保设计和开发阶段的输出满足该设 计和开发阶段输入的要求 应记录验证结果及必要的措施 ISO9001:2008 标准培训 7.3.6 设计和开发确认 按照所策划的安排进行设计和开发确认，以确保设计和开发出的产品满足规定的、已知预期使用或应用的要求 如果适用，应在产品交付或实施前完成确认 如在交付或实现前无法全部确认，应在可能的适用范围内实施部分确认 应记录确认的结果及必要的措施 ISO9001:2008 标准培训 7.3.7 设计和开发更改的控制 所有的设计和开发更改应予以识别并形成文件 应评价更改对交付产品及其组成部分的影响 对设计和开发更改应进行验证和确认，并在实施前予以批准 更改评审的结果和必要的措施应予以记录 ISO9001:2008 标准介绍 第 二 部 分 ISO9001：2008 系列标准简介 ISO9001:2008 标准介绍 什么是ISO？ 国际标准化组织international standard organization 世界上150多个国家标准机构的国际联合组织 其职责是制定国际性标准及对相关活动进行规范化，以促进国际物资和服务的交流，发展世界范围的科学技术和经济合作。 ISO 组织已建立了10000多个国际标准。 国家质量技术监督局是中国在ISO 组织的代表。 ISO9001:2008 标准介绍 什么是国家标准体系？ 国家标准； 行业标准； 地方标准； 企业标准 ISO9001:2008 标准介绍 ISO9000 系列标准 1987年制订，1994年修订、2000年修订，2008年再修订 包括四个基本文件 规定产品和服务方面的质量管理体系要求 被国际(150多个国家)广泛采用的质量管理体系 中国版：GB/T19001-2008 2009年3月1日实施 ISO9001:2008 标准介绍 ISO9000:2008 标准介绍 ISO90001：2008主要更换的内容 ..\..\..\Standard\ISO9000 系列\ISO9001-2008\ISO9001换版说明(081115).ppt ISO9001:2008 标准培训 第 三 部 分 ISO9001：2008 的要求 ISO9001:2008 标准培训 1.1总则 本标准为有以下需求的组织规定了质量管理体系要求： 证实组织有能力稳定地提供满足顾客