在中国开展的基于指引的规范缺血性卒中二级预防项目-Stroke.PDFVIP

在中国开展的基于指南的规范缺血性卒中二级预防项目 Implementation of a Structured Guideline–Based Program for the Secondary Prevention of Ischemic Stroke in China 彭斌 , 倪俊 ,Craig S Anderson, 朱以诚，王拥军，蒲传强，吴江，王建明，周立新，姚明， 贺佳，单广良，徐蔚海，高山，崔丽英，代表 SMART 研究组 通讯作者：崔丽英 中国医学科学院北京协和医院神经科 背景和目的： 中国人群中缺血性卒中发病率高，但二级预防措施依从性低。 方法：我们开展一项全国多中心、区组随机对照研究，共 47 家医院参加，其中 23 家为规范治疗组，24 家为常规治疗组。规范治 疗措施包括指基于指南推荐的药物治疗方案和生活方式改进，采用书面材料和网络教育形式进行缺血性卒中二级预防健康宣教。主 要有效性研究终点是患者在出院 12 个月时对二级预防措施的依从性。本研究在临床研究登记中心注册（NC。 结果： 出院 12 月时，规范治疗组（SMART 组）有 1287 名患者（72.1%）、常规治疗组有 1430 名患者（72%）完成研究 （P=0.342）。SMART 组患者对他汀的依从性显著高于常规治疗组 (56% vs 33%; P=0.006)，但两组在抗血小板药物 (81% vs 75%; P=0.088),、降压药物 (67% vs 69%; P=0.661) 和降糖药物 (73% vs 67%; P=0.297) 间没有显著差异。复合终点事件（新 发缺血性卒中、出血性卒中、急性冠脉综合征和全因死亡）在两组间也没有显著性差异 (3.56% vs 3.59%; P=0.921)。 结论：在中国推行旨在改善缺血性卒中二级预防卒中依从性的项目是可行的，但是目前本项目对依从性影响有限，并未改善卒中后 1 年的结局。应进一步完善项目以减少卒中后血管事件。 (Stroke. 2014;45:515-519.) 卒中是全球性健康问题，2010 年全球疾病负担研究（GBD2010） 要他人护理；同时参加其他临床研究及妊娠。 显示以疾病调整生命年（DALYs）评估，卒中居疾病负担第三位 1 。在 所有参加者需签署知情同意书。本研究经中心伦理单位 -- 北京协 发展中国家，过早死亡与卒中相关疾病已导致日益增加的经济和社会 和医院伦理委员会批准并获各参加单位伦理委员会同意。 负担 2 。在中国，政府已认识到卒中一级二级预防的重要性，支持有关 共 48 家医院受邀参加研究（42 家三级医院，6 家二级医院）。根 组织发布多项国家卒中指南以改善现状；但是指南对于患者结局的影 据医院的规模和地域分布采用区组随记法分组（二级医院指床位数超 响尚不清楚 3-5 。 过 100 张，服务人群约 10 万；三级医院指地区或大城市的中心医院）。 多项研究结果显示指南与临床实践中存在较大差距，尤其是患者出院 将医院分为规范治疗组（SMART 组）和常规治疗组。但研究开始前 1 后对预防措施的依从性明显下降 6 。有研究显示规范的干预项目可改善住 家中心退出，最后 SMART 组有 23 家医院（20 家三级医院，3 家二 7 级医院），常规治疗组 24 家医院（21 家三级医院，3 家 2 级医院）。 院期间卒中治疗的质量，如美国的跟着指南走 - 卒中项目（GWTG） 。对 干预措施的长期依从性对最大程度保障缺血性卒中二级预防有效性至 关重要。应在患者出院后的二级预防中开展类似于住院期间的干预活 研究过程 动。我们开展实施一项全国多中心、区组随机对照、基于指南的规范 所有患者均由神经专科医师评估和随访。SMART 项目包括基于 干预项目 -- 规范化药物治疗研究（SMART）来评估缺血性卒中