复方血栓通胶囊主要有效成分及药代动力学研究.docVIP

精品论文 参考文献 复方血栓通胶囊主要有效成分及药代动力学研究 叶洁云 赖晓峰 林端立 　　（广东省肇庆市端州区华佗医院 广东 肇庆 526060） 　　【摘要】目的：研究复方血栓通胶囊的有效成分及其药代动力学。方法：用复方血栓通制成溶液对雄性大鼠进行灌胃后取血，经仪器检测后与对照品三七皂苷R1、人参皂苷Re、人参皂苷Rd1、丹参酮I、黄芪甲苷对照液的监测数据进行比对，总结其药代动力学规律。结果：经检测，5种主要成分均可于三种不同样品中在相同的保留时间被检测出，口服后可入血。结论：中药复方内容复杂，需要深入研究与分析。 　　【关键词】复方血栓通；有效成分；药代动力学；临床研究 　　【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）22-0389-02 　　中药复方成分复杂，对于其有效成分的研究一直处于不断探索之中。本文特针对复方血栓通胶囊的有效成分及其药代动力学进行研究分析，取得满意效果。现详细报告如下： 　　1.资料与方法 　　1.1 一般资料 　　对照品为三七皂苷R1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rd、丹参酮I、哈巴俄苷、黄芪甲苷，均由中国食品药品鉴定研究院提供，规格均为20mg。所用复方血栓通购于广州众生药业，规格0.5g/粒。 　　1.2 实验仪器 　　本次研究所用仪器为美国Agilent1100离子阱质谱仪、水域氮吹仪、XW-80A漩涡混合器、KQ3200DE型数控超声提取器、G18型医用离心机[1]。 　　1.3 实验内容 　　1.3.1给药方案 称取复方血栓通粉末0.42g制成浓度为0.42g/ml的0.5%羧甲基纤维素钠混悬溶液用于灌胃所用试液。所有大鼠取血前需禁食12h，依据10ml/kg平行灌胃[2]5只大鼠，20min后目内眦取血1ml，放入用肝素钠润洗干燥后的离心管中备用。 　　1.3.2制作血浆样品 将去除的血样在8000rpm下离心，取上层血浆进行混合；使用移液枪移取2ml血浆，6ml甲醇漩涡沉淀蛋白，10000rpm离心后，去上层清液在50℃下氮气吹干，100mu;l流动性漩涡1min溶解残渣，12000rpm高速离心，取上层清液，20mu;l进样。 　　1.3.3胶囊体外样品制备 取2.0g药物粉末放于锥形瓶中，精密称取25ml70%甲醇置于瓶中[3]，称定重量，100Hz提取45min，放至室温，再用70%补重摇匀，进行抽滤，区续滤液用流动相稀释10倍，药物浓度为8mg.ml，过0.22mu;m微孔滤膜，10mu;l进样。 　　1.3.4对照品制备 精密称取各标准品粉末，分别配置成2.64mu;g/ml三七皂苷、1.05mu;g/ml人参皂苷Rb1、5.44mu;g/ml人参皂苷Rg1、2.24mu;g/ml人参皂苷Re、1.67mu;g/ml人参皂苷Rd、1.55mu;g/ml丹参酮I、1.47mu;g/ml哈巴俄苷、2.19mu;g/ml黄芪甲苷甲醇溶液，各取10mu;l进样。 　　2.结果 　　2.1 三七皂苷R1 　　经扫描检测，对照品三七皂苷R1m/z955.5[M+Na]+，保留时间为19.2min；采用m/z\955.5提取三种样品的总离子流图，得到m/z955.5EIC提取离子流图，可知三种样品的质谱数据吻合与文献数据一致，由此可证明该成分可于三种不同样品在相同的保留时间被检测出，三七皂苷Rb1口服后可入血。 　　2.2 人参皂苷Re与Rd 　　经扫描检测，对照品人参皂苷Re和Rdm/z969.6[M+Na]+，保留时间为24.9min；采用m/z\969.6提取三种样品的总离子流图，得到m/z969.6EIC提取离子流图，可知三种样品的质谱数据吻合与文献数据一致，由此可证明该成分可于三种不同样品在相同的保留时间被检测出，人参皂苷Re和Rd口服后可入血。 　　2.3 丹参酮I 　　经扫描检测，对照品丹参酮IR1m/z299.3[M+Na]+、m/z277.3，保留时间为94.2min；采用m/z299.3[M+Na]+、m/z277.3提取三种样品的总离子流图，得到m/z299.3[M+Na]+、m/z277.3提取离子流图，可知三种样品的质谱数据吻合与文献数据一致，由此可证明该成分可于三种不同样品在相同的保留时间被检测出，丹参酮I口服后可入血。 　　2.4 黄芪甲苷 　　经扫描检测，对照品黄芪甲苷和Rdm/z807.5[M+Na]+，保留时间为62.1min；采用m/z\807.5提取三种样品的总离子流图，得到m/z807.5EIC提取离子流图，可知三种样品的质谱数据吻合与文献数据一致，由此可证明该成分可于三种不同样品在