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内 部 质 量 审 核 员 培 训---审核的目的、内容、要求（一） 1.质量审核 定义：确定质量活动和有关结果是否符合计划 的安排，以及这些安排是否有效的实施 并适合于达到预定的目标的、有系统的、 独立的检查。 内 部 质 量 审 核 员 培 训---审核的目的、内容、要求（一） 2.质量体系审核 确定质量体系的活动和其相关结果是否符合相关标准和文件，质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。 2.1质量体系审核一般分为2个阶段： 文件审核（符合性）和现场审核（有效性） 内 部 质 量 审 核 员 培 训---审核的目的、内容、要求（一） 3.质量体系审核的种类 内部审核—第一方审核：组织审核自身的质量体系 外部审核—第二方审核：对其供应商的质量体系审核 第三方审核：认证/注册机构或其它公正的 对申请企业进行审核 内 部 质 量 审 核 员 培 训---审核的目的、内容、要求（一） 4.质量体系审核的目的 4.1第一方审核（内部质量体系审核）的主要目的： ■依据某一标准评价组织自身的质量体系 ■验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求 并正在进行 ■作为一种重要的管理手段的自我改进的机制，及时 发现问题，即使采取纠正或预防措施，使体系不断 完善、不断改进 ■为外部审核作好准备 内 部 质 量 审 核 员 培 训---审核的目的、内容、要求（一） 4.2第二方审核的主要目的： ■当建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价 ■在有合同关系的情况下，验证供方的质量体系是否持续满足要求并正在进行 ■作为制定和调整合格供应商的依据之一 ■沟通供需双方对质量要求的共识 内 部 质 量 审 核 员 培 训---审核的目的、内容、要求（一） 4.3第三方审核的主要目的 ■确定质量体系要素是否符合规定要求 ■确定执行质量体系实现质量目标的有效性 ■确定受审核方的质量体系是否被认证/注册 ■为受审核方提供改进其质量体系的机会 ■减少许多重复的第二方审核 ■提高企业声誉，增强竞争力 内 部 质 量 审 核 员 培 训---审核的目的、内容、要求（一） 5.质量体系审核的范围 在规定的时间内，对质量体系的达到规定目标的、充分性和有效性所进行的审核。 第一方：凡是涉及正常生产的产品及按照质量手册所规定的程序研制的新产品或按照某个质量计划生产的特殊产品，均包括在内审的范围内。 第三方：只涉及申请认证时所规定的范围。 内 部 质 量 审 核 员 培 训---审核的目的、内容、要求（一） 6.审核的依据 ISO9000：2000《质量管理体系的要求》 《质量手册》 《程序文件》 质量计划 合同 国家有关的法律、法规 内 部 质 量 审 核 员 培 训---审核的目的、内容、要求（一） 7.审核的时机和频度 7.1时机 7.1.1第一次审核应该在审核公司正式审核之前，体系的各项准备工作基本结束，并且运行一段时间之后。 7.1.2按照计划，定期的组织内审。 7.2频度 7.2.1应考虑影响质量体系的管理、组织、方针、技术或工艺的重大变更，或质量体系本身的变化，以及近期的审核结果。 8.内审的流程图 内 部 质 量 审 核 员 培 训---审核的目的、内容、要求（一） 9.现场审核应注意的事项 9.1审核组长要控制审核的全过程 ?控制审核计划 ?控制审核的进度 ?控制审核的气氛 ?控制审核的客观性 ?控制纪律 ?控制审核的结果 内 部 质 量 审 核 员 培 训---审核的目的、内容、要求（一） 9.2要相信样本 正确：样本选定后，按照样本去寻找客观证据，如果发现的是合格的客观证据，就应该相信结果是合格的； 错误：一次又一次的扩大样本的品种和数量，直到发现不合格，才算达到目的。 9.3样本的选择要具有代表性，应由审核员随即抽取。 9.4要依靠检查表，一般情况不能偏离，若要偏离，必须小心对待。 9.5要从问题的各种表现形式去寻找客观证据。