2009年国内新药申报审批综述与案例解析.pdfVIP

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2009年国内新药申报审批综述与案例解析

以“核心治疗领域竞争力” 为导向的新药开发与品种引进 --2009 年国内新药申报审批综述与案例解析芮伟国家工信部医药工业信息中心上海医药工业研究院信息中心 2010 年4 月药品开发：全面布局与整体成功 Development: Not only RD, But also BD! 发病概率；品种；循证依据；机理；技术医学治疗理念；特性；用药习惯；质量；药品定位；政策环境；价格；商品社会福利监管机制；渠道；保障水平；促销；消费能力； 2010年4月9 日星期五 page 2 以“核心治疗领域竞争力”为导向的新药开发与品种引进 1. 把握政策动向：关注一切可能影响终端用药和批文价格的政策变化 2.找准目标品种：同时关注“临床用药品种”和“在研申报品种”，树立以 ”核心治疗领域”为导向的新产品遴选与开发理念 3. 选择合作模式：对新药资源的投入与竞争，本质是资本链条的竞争，是眼光与耐力的较量 2010年4月9 日星期五 page 3 信息来源之一：《上海医院处方分析系统》深入医院内部的市场监测与分析系统三级医院 (17家) 二级医院 (16家) 瑞金医院、东方医院、中山医院、普陀区中心医院、长宁区中心医院、华山医院、每季度新增处方长海医院、黄浦区中心医院、数据：1000万行；长征医院、徐汇区中心医院、每季度新增处方岳阳医院、闸北区中心医院、嘉定区中心医院、张数：250万张；龙华医院、华东医院*、闵行区中心医院、每季度新增处方松江