北京润诺思医疗科技有限公司体外诊断试剂建设项目报告书.doc

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2017-12-24 发布于天津
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体外诊断试剂建设项目环境影响报告书简本建设单位北京润诺思医疗科技有限公司评价单位北京博诚立新环境科技有限公司二一五年十月建设项目概况体外诊断试剂是指按管理的体外诊断试剂包括可单独使用或与仪器器具设备或系统组合使用在疾病的预防诊断治疗监测预后观察健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中用于对人体样本各种体液细胞组织样本等进行体外检测的试剂试剂盒校准品物质控品物等目前我国共有体外诊断生产企业余家数量多规模小整体质量和技术水平较低竞争实力弱国产产品具有价格低售后服务好的优势用户集中在二级医院和基层医院的

体外诊断试剂建设项目环境影响报告书（简本）建设单位：北京润诺思医疗科技有限公司评价单位：北京博诚立新环境科技有限公司二○一五年十月 1 建设项目概况 1.1 体外诊断试剂是指按管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。目前，我国共有体外诊断生产企业400余家，数量多、规模小、整体质量和技术水平较低、竞争实力弱。国产产品具有价格低、售后服务好的优势，用户