壳聚糖盐酸利多卡因胶浆剂的研制与临床疗效.pdfVIP

中国生化药物杂志 年第 卷第 期 ?D6TFT U=GC5B =V O6=HDT’6H5B WD5C’5HTGX6HF !##$ !- / !/ 壳聚糖盐酸利多卡因胶浆剂的研制与临床疗效 任海祥，周晓东，曹凌燕 （南京军区南京总医院 制剂科，江苏 南京 !###! ） 摘 要：目的 研制一种含壳聚糖的盐酸利多卡因胶浆剂，并应用于临床。方法 设计胶浆剂配方，摸索实验条 件，在!$% ’ 波长处用紫外分光光度计测定利多卡因含量。并试用于临床。结果 该胶浆剂制备工艺合理，质控方 法可靠，临床总有效率与不含壳聚糖的胶浆比较，由(! )* + 提高到,# )- + 。结论 该胶浆剂可供临床应用。 关键词：胶浆；利多卡因；壳聚糖；止血；制备；质量控制 中图分类号： ； 文献标识码： 文章编号： （ ） .,// ) * .,$, )/ 0 ##*1 $-( !##$ #/1#!/ 1#! !# $%#$%’()* *+ ’#%$#,’(- #..(-(#*-/ ). -(’)0*12(+)-(*# /+%)-2)%(+# 3,-(24# ， ， .23 94:; 65=1=8 ?0: @681A5 （ ， ， ） !#$ %# ’(#()* +,-. %/* ,0 !#$ %# 1,22#3 456 !#$ %# !###! 17%# 盐酸利多卡因胶浆是以盐酸利多卡因、羧甲基 取 P ! 的水将羧甲基纤维素钠加热溶解，取适 纤维素钠等为原辅料制成的胶浆剂，于上消化道内 量水将利多卡因溶解，合并两液。再取适量水加入 ［ ］ 1! 壳聚糖，以盐酸液调节使溶解，合并上述两液，搅拌 窥镜检查时起表面麻醉、润滑作用 。本院将该胶 浆用于泌尿系统膀胱镜检查时的表面麻醉、润滑，此 均匀。待半成品送检主药成分含量合格后，再加入 创新应用减轻了患者的痛苦，但也由于在操作过程 * + 尼泊金乙酯醇溶液 $ ’@ 。即得复方盐酸利多卡 中患者无痛苦表情，容易造成泌尿道的表面创伤而 因胶浆。 导致感染。壳聚糖具有止痛、止血、促进伤口愈合及 ! ! 质量控制 ［］ 抑菌等方面的作用 % ，我们在盐酸利多卡因胶浆中 ! ) ! ) 性状 本品为淡黄色半透明黏稠液体。 加入壳聚糖，以起到抑菌、止血作用。并且初步完成 ! ) ! ) ! 定性鉴别 了制剂的制备与质量标准的制订，临床初步应用效 ! )! ) ! ) 利多卡因 取本品! ’@ ，加硫酸铜试液 果较好。 # )* ’@ 与碳酸钠试液 ! ’@ ，即显紫铜色，加氯仿 材 料 / ’@ ，振摇，静置，氯仿层显黄色。 盐酸利多卡因，江苏济州药业有限公司；壳聚 ! ) ! ) ! ) ! 氯化物 本品显氯化物的鉴别反应。 糖，青岛