肾功不全患者心脏血管造影术(CARE)研究--慢 -肾功不全患者心脏血管造影术(CARE)研究--慢 -.pdfVIP

Circulation 2007 年6 月26 日 肾脏损害患者心血管造影（CARE ）研究 慢性肾脏病患者中对比剂诱发肾病的随机、双盲试验 作者： Richard J. Solomon, MD; Madhu K. Natarajan, MD; Serge Doucet, MD; Samin K. Sharma, MD; Cezar S. Staniloae, MD; Richard E. Katholi, MD; Joseph L. Gelormini, MD; Marino Labinaz, MD; Abel E. Moreyra, MD; 参加CARE研究的研究者 作者单位：Department of Renal Services (R.J.S.), Fletcher Allen Health Care, Burlington, Vt.; Division of Cardiology (M.K.N.), Hamilton Health General Division, Hamilton, Ontario, Canada; Department of Medicine (S.D.), Montreal Heart Institute, University of Montreal, Quebec,Canada; Cardiovascular Institute (S.K.S.), Mount Sinai Medical Center, New York, NY; Comprehensive Cardiovascular Center (C.S.S.), St. Vincent’s Medical Center Manhattan, New York, NY; Department of Medicine (R.E.K.), Southern Illinois University, Springfield; Interventional Cardiology(J.L.G.), Buffalo Heart Group, Buffalo, NY; Department of Medicine (M.L.), Division of Cardiology, University of Ottawa Heart Institute, Ottawa, Ontario, Canada; Department of Medicine (A.E.M.), Division of Cardiology, Robert Wood Johnson Medical School, New Brunswick, NJ. 背景 目前尚无在高危患者中低渗对比剂（碘帕醇）和等渗对比剂（碘克沙醇）肾脏耐受性的直接对比。 方法与结果 本研究是一项多中心、随机、双盲试验，在患有慢性肾脏病（估测肾小球滤过率 20~59mL/min ）并接受心血管造影或经皮冠状动脉介入治疗的患者中比较碘帕醇和碘克沙醇。在基线和 接受对比剂后2~5 天评估血清肌酐水平（SCr）和估测肾小球滤过率。主要终点指标为给药后SCr 较基 线升高≥0.5mg/dL (44.2μmol/L) 。次要终点指标包括给药后SCr 较基线升高≥25% 、给药后估测肾小球 滤过率较基线降低≥25%，以及 SCr 峰值的平均改变。在 414 例患者中，对比剂用量、糖尿病患病、 N- 乙酰半胱氨酸的使用、基线SCr 均值和估测肾小球滤过率在两组间均可比。给予碘帕醇后4.4%（9/204 ） 的患者SCr 升高≥0.5mg/dL，给予碘克沙醇后为6.7% （14/210），P=0.39 ；SCr 升高≥25% 的发生率分 别为9.8%和12.4% （P=0.44 ）。在合并糖尿病的患者中，碘帕醇组SCr 升高≥0.5mg/dL 的发生率为5.1% （4/78 ），碘克沙醇组为13.0%（12/92），P=0.11 ；SCr 升高≥25% 的发生率分别为10.3%和15.2%（P=0.37 ）。 碘帕醇组给药后SCr 升高均值显著低于碘克沙醇组（全部患者：给药后SCr 升高均值分别为0.07 mg/dL 和0.12mg/dL[6.2μmol/L 和10.6μmol/L] ，P=0.03 ；合并糖尿病的患者：给药后SCr 升高均值分别为0.07 mg/dL 和0.16mg/dL[6.2μmol/L