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聚合物型生物纯化层析介质 Sepromax® A Protein A亲和层析介质 无 锡 加 莱 克 色 谱 科 技 有 限 公 司 WUXI GALAK CHROMATOGRAPHY TECHNOLOGY CO., LTD. Sepromax® A 亲和层析介质拥有自主知识产权和与利保护，它是以固 定化的重组蛋白A （rProtein A ）作为配基，单分散多孔PS-DVB微球为 载体，应用于高通量抗体纯化制备的新一代亲和层析介质。它不传统的 多糖基质介质相比，具有耐压性更强，操作流速更高的优势。 Sepromax® A40 亲和层析介质经过 加莱克 与有的PS-DVB表面镀膜 技术的改造，克服了基材表面的非特异性相互作用，具有良好的生物兼 容性；再通过 加莱克 独特的键合技术，充分利用和发挥了蛋白A的高效 性，使 Sepromax® A40 在高流速下具有传统多糖基质介质无可比拟 的抗体结合量，从而提高抗体纯化效率。 加莱克 在常规 Sepromax® A40 的基础上开发了 Sepromax® A40 Plus 升级版，大幅度提高了介质 的碱耐受性，可以保证 Sepromax® A Plus 介质在较苛刻的碱性Clean-in-Place （CIP ）下使用，从而 简化了生物制药企业的抗体纯化工艺，节省生产成本。 ★特点  高通量、高载量、高产率  更好的化学稳定性和更长的使用寿命  高强度单分散球形PS-DVB、易装填、柱压低  极佳的批次重现性 ★ Sepromax® A 层析介质技术参数 技术参数 描述 Sepromax® A40 Sepromax® A40 Plus 基材 单分散、刚性、多孔 PS-DVB 微球 粒径 40 μm 配基 Recombinant protein A 约30 mg human IgG/mL （ 采用10%穿透前沿分析法，以1.0 mg/ml hIgG为样品，柱床高度 动态载量 5 cm ，流速500 cm/h ，停留时间0.6 min ） 推荐流速 300 - 700 cm/h 最高耐受压力 1500 psi (100 bar or 10 MPa) pH 稳定性 2 –8 (长期) 2- 11 (CIP) 2 – 11 (长期) 2- 13 (CIP) 操作温度 4 - 40 ℃ CIP溶剂 8 M 尿素, 6 M 盐酸胍等 0.1~0.5 M NaOH 保存 20％ 乙醇溶液于 2 - 8℃ ★ Sepromax® A 层析介质流速与压力关系 右图为Sepromax® A40不同为PS-DVB 基材的POROS MabCapture A介质（粒 度平均45 μm ）在同样规格层析柱中的流 速不压力曲线比较（柱高10 cm ，流动相 为纯水）。 结果表明，在同样线速度下，粒径更小的 Sepromax® A40由于单分散的特点具有 更低的反压，在大规模纯化制备中更具有 优势。 ★ Sepromax® A 层析介质在不同线性流速下载量的变化 测评填料 柱规格 柱体积 来源